[发明专利]一种医用植入补片及其制备方法与应用

说明书

一种医用植入补片及其制备方法与应用，涉及医用材料领域。医用植入补片包括脂质体层，以及覆盖于脂质体层两侧的纤维丝层或多孔的薄膜层，该医用植入补片不仅满足修复材料应具备的基本特点，而且可以诱导组织生长，具有防黏连效果，个体化给药，实现有针对性的治疗目的。医用植入补片的制备方法是取纤维丝层或薄膜层作为底膜片平铺；将脂质体均匀分散于底膜片之上，形成脂质体层；取另外的纤维丝层或薄膜层作为顶膜片覆盖于脂质体层之上；对所有膜片进行均匀碾压，使之贴合均匀、平整，该制备方法简单。该医用植入补片的应用是作为医用植入材料，对硬脑(脊)膜缺损进行修补，且修补效果好。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，且特别涉及一种医用植入补片及其制备方法与应用。

背景技术

硬脑(脊)膜作为保护脑组织的重要天然屏障，是中枢神经系统组织的一个重要解剖结构，硬脑(脊)膜缺损如不及时进行修补，可导致脑脊液漏、颅内感染、脑积水、脑膨出、癫痫、颅内出血脑皮下积液及骨窗疝等并发症。对于硬脑膜缺损较小的患者可采用自身组织修复，而对于硬脑(脊)膜缺损较大的患者则需采用人工硬脑(脊)膜材料。因此，人工硬脑(脊)膜修复术在临床神经外科中具有重要的临床应用价值。人工硬脑(脊)膜修复术有利于恢复硬脑(脊)膜的正常解剖功能，完善脑膜的生理状况。

现有的硬脑(脊)膜补片多为同种异体生物材料、异体生物材料、人工合成可降解材料、人工合成非降解材料等。以上材料在使用时可能产生以下问题：同种异体生物材料来源不易，有较高的感染病毒风险；异体生物材料有感染病毒风险，且质地较硬，使用时顺应性较差，有免疫排斥现象；人工合成降解材料多为非疏水性材料制备而成，其降解后，可能组织并未完全修复；人工合成非降解材料使用时作为异物存在于被移植部位，有免疫排斥反应。综合以上材料的特点及存在的各种缺陷，发现较好的硬脑(脊)膜缺损修复材料应具备以下特点：1、性能稳定，不发生黏连现象。2、组织相容性好，不产生免疫反应。3、拉伸强度足够，有一定韧性和弹性。4、材料来源易得，价格适中。5、密封性好，能保护脑组织。6、修补后脑脊液不渗漏。7、降解时间可控，硬脑(脊)膜修复后即可降解。

公开号102205151A的发明专利文件公开了一种固载抗菌药物疝补片及制备方法，该抗菌补片包括载药微球、补片和支撑剂，用于疝修补。公开号105194737A的发明专利文件公开了一种组织修复支架，由复合纤维层和亲水性材料形成的多孔三维网状结构。该组织修复支架用于脑膜修补、脊膜修补、组织工程支架材料、人造皮肤、创伤辅料、生物膜、伤口包覆材料、止血材料、术后防黏连材料或美容材料。公开号106310367A的发明专利文件公开了一种硬脑膜补片，该补片的超微结构能构建类细胞外基质结构，可利于细胞长入。以上举例的技术虽然能满足修复材料应具备的基本特点，但结构和使用范围仍存在缺陷，无法同时具备诱导组织生长，个体化给药的治疗目的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用植入补片，不仅满足修复材料应具备的基本特点，而且可以诱导组织生长，具有防黏连效果，个体化给药，实现有针对性的治疗目的。

本发明的另一目的在于提供一种医用植入补片的制备方法，方法简单。

本发明的另一目的在于提供一种医用植入补片的应用，作为医用植入材料，对硬脑(脊)膜缺损的修补效果好。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提出一种医用植入补片，其包括脂质体层，以及覆盖于脂质体层两侧的纤维丝层或多孔的薄膜层。

进一步地，在本发明较佳实施例中，脂质体层的脂质体中加入有抗菌药、抗肿瘤药、细胞生长因子或抗体。

进一步地，在本发明较佳实施例中，纤维丝层是由静电纺丝、天然纤维丝或编织成的纤维丝线制成的纺丝层或者无纺布。

进一步地，在本发明较佳实施例中，纤维丝层的厚度控制在0.001mm～2.0mm之间；薄膜层的孔径为小于等于500μm。