[发明专利]一种含细辛脑贴剂及其制备方法有效
申请号: | 201711406379.6 | 申请日: | 2017-12-22 |
公开(公告)号: | CN108066326B | 公开(公告)日: | 2021-08-03 |
发明(设计)人: | 刘欣;黄飞;赵小伟 | 申请(专利权)人: | 福格森(武汉)生物科技股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K31/09;A61K47/32;A61P11/00;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/06 |
代理公司: | 武汉智权专利代理事务所(特殊普通合伙) 42225 | 代理人: | 张凯 |
地址: | 430012 湖北省*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 细辛 脑贴剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种含细辛脑贴剂,其特征在于,包括:所述含细辛脑贴剂为巴布膏剂,按质量份数计,所述含细辛脑贴剂包括1份细辛脑,3~5份助渗透剂和94~96份的基质;所述助渗透剂包括单、双甘油硬脂酸酯和吐温80,其中单、双甘油硬脂酸酯与吐温80的质量比为1:0.6~1.5;所述细辛脑的D90粒径小于50μm;所述基质包括4~15份巴布膏粘性基质、15~40份保湿剂、0.2~1份交联剂、0~10份pH调节剂、0.1~0.5份防腐剂;所述巴布膏粘性基质由卡波姆、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、明胶、聚维酮、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或多种溶于水后组成。
2.如权利要求1所述的一种含细辛脑贴剂,其特征在于:所述含细辛脑贴剂用于治疗成人和儿童细菌性肺炎、肺内感染、急慢性支气管炎、支气管哮喘、阻塞性肺气肿、肺心病、支气管扩张及支气管肺癌以及感冒引起的咳嗽、咯痰、喘息。
3.如权利要求1所述的一种含细辛脑贴剂,其特征在于:所述交联剂为三氯化铝与柠檬酸,其中柠檬酸与三氯化铝 的质量比为1~1.6:1。
4.如权利要求1所述的一种含细辛脑贴剂,其特征在于:所述pH调节剂包括三乙醇胺、氢氧化钠中的一种,所述含细辛脑贴剂pH值范围为5.2~7.0。
5.如权利要求1所述的一种含细辛脑贴剂,其特征在于:所述防腐剂包括尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、山梨酸钾中的一种或多种。
6.一种含细辛脑贴剂的制备方法,其特征在于:
将4~15份巴布膏粘性基质在搅拌罐中分散在纯化水中12~24小时,将0.1~0.5份防腐剂溶于15~40份保湿剂后加入搅拌罐中,再将0.2~1份交联剂用适量的纯化水溶解后加入到搅拌罐中,再将微粉化的1份细辛脑、3~5份助渗透剂加入搅拌罐中,开启搅拌桨搅拌;然后加入0~10份pH调节剂搅拌均匀,控制pH在5.8~6.2之间,然后抽真空排除气泡制成凝胶混合物,真空度维持在<25Pa;将制得的凝胶混合物铺在无纺布上,盖上粘贴层,剪切成适宜大小的贴片;所述助渗透剂包括单、双甘油硬脂酸酯和吐温80,其中单、双甘油硬脂酸酯与吐温80的质量比为1:0.6~1.5。
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