[发明专利]一种血管内假腔封堵支架

说明书

本发明公开了属于医疗器械技术领域的一种血管内假腔封堵支架；包括：支架主体、远端阻流膜、近端阻流膜、两条周向封堵膜、释放螺母和固定套组成，其中支架主体是使用镍钛合金丝编织而成的可伸缩网状体，2‑4层远端阻流膜相互平行，间隔安装于支架主体的远端内部，多层远端阻流膜的设置用于阻止远端破口的血液返流，2‑4层近端阻流膜相互平行，间隔安装于支架主体的近端内部；两条周向封堵膜周向外覆于支架主体两端的外表面。该支架具有良好的变形能力和柔顺性，锚定性较好，不会发生支架脱落至主动脉真腔的现象，可有效防止主动脉远端破口处的血液返流到假腔内，有助于假腔的血栓化和真腔的重塑。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种血管内假腔封堵支架。

技术背景

本发明中术语“近端”是指沿血流方向靠近心脏的一端，“远端”是指沿血流方向远离心脏的一端。

主动脉疾病是一组严重威胁人类健康的心血管疾病，其中的主动脉夹层是一种灾难性疾病。主动脉夹层指主动脉腔内血液从主动脉内膜撕裂进入主动脉中膜，使中膜分离，沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔分离状态。目前采用腔内隔绝术，将覆膜支架用于治疗主动脉夹层疾病是近年来主动脉疾病治疗的一大进展，与传统治疗方法相比，这一技术具有创伤轻微、并发症少、死亡率低等优点。该技术是在主动脉真腔内植入血管支架，封堵主动脉的近端破口，避免血流从近端原发破口继续流入假腔。然而，慢性期的主动脉夹层的远端一般也有多个破口，很多远端破口距离近端原发破口较远，且距离重要分支动脉较近，破口尺寸大于5mm，导致真腔内的覆膜血管支架不能有效的封闭该远端破口。该远端破口将变成假腔的流入道，使得假腔不能有效的血栓化，甚至使得假腔继续扩展，直至主动脉破裂。

目前，临床上医生使用较长的覆膜支架封堵远端破口，该技术容易引发脊椎缺血，也存在不能封堵较靠近重要分支动脉的远端破口。同时，临床上使用先心病封堵器进行远端破口的封堵，存在封堵器脱落的风险，以及也不能封堵较靠近重要分支动脉的远端破口。此外，国外临床医生使用改装后的血管支架植入假腔，并再植入封堵器的方式进行远端破口血液返流的封堵，使得假腔较快的血栓化，但是该技术存在支架柔顺性较差，容易引发血管新破口的风险，同时也影响了术后假腔收缩，真腔重塑的效果。

发明内容

本发明为解决背景技术中所提到的问题，提出了一种血管内假腔封堵支架，其特征在于，包括：支架主体、远端阻流膜、近端阻流膜、两条周向封堵膜、释放螺母和固定套组成，其中支架主体是使用镍钛合金丝编织而成的可伸缩网状体，2-4层远端阻流膜相互平行，间隔安装于支架主体的远端内部，多层远端阻流膜的设置用于阻止远端破口的血液返流，2-4层近端阻流膜相互平行，间隔安装于支架主体的近端内部；两条周向封堵膜周向外覆于支架主体两端的外表面；释放螺母安装于支架主体的远端外并与支架主体连接为一体；固定套安装于支架主体的近端外也与支架主体连接为一体。

所述2-4层远端阻流膜缝合于支架主体的远端；所述2-4层近端阻流膜缝合于支架主体的近端。

所述2-4层远端阻流膜和2-4层近端阻流膜中，每相邻两层远端阻流膜或每相邻两层近端阻流膜的间距为5-20mm。

所述远端阻流膜和所述近端阻流膜的形状都为圆形或D形且都由高分子平面PET血管布制成。

所述两条周向封堵膜中的一条周向封堵膜位于2-4层远端阻流膜中最远端和最近端的远端阻流膜之间；该条周向封堵膜的远近两边分别与最远端和最近端的远端阻流膜的边界缝合，并与最远端和最近端的远端阻流膜围成一个远端阻流空间；

所述两条周向封堵膜中的另一条周向封堵膜位于2-4层近端阻流膜中最远端和最近端的近端阻流膜之间；该条周向封堵膜的远近两边分别与最远端和最近端的近端阻流膜的边界缝合，并与周向封堵膜与最远端和最近端的近端阻流膜围成一个近端阻流空间；

所述两条周向封堵膜使用的料材都为e-PTFE。