[发明专利]醇沉后药液加入活性炭制备大株红景天注射液方法

说明书

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，即醇沉后药液加入活性炭制备大株红景天注射液方法。采用向二次醇沉后的药液加入3‰的活性炭搅拌30分钟，冷藏，除炭。能够更有效、能够更有效、更彻底吸附药液中的杂质及色素从而解决了工艺中杂质不能彻底去除且药液色泽过深的情况，从而提高了产品安全性、稳定性、生产效率、产品灯检收率，同时降低了生产成本，增加了经济效益。

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，即醇沉后药液加入活性炭制备大株红景天注射液方法。具体是大株红景天注射液在醇沉后加入活性炭，使活性炭进一步吸附醇相药液中的杂质及色素，从而更有效去除药液中杂质及色素，提高成品的灯检合格率的同时更有效的保证用药安全。

背景技术

在已有技术中，大株红景天注射液是通化玉圣药业有限公司独家生产的专利产品，国药准字Z20060361。性状：本品为淡黄色至棕黄色的澄明液体。 成份：大株红景天。适应症状：活血化瘀。冠心病稳定型劳累性心绞痛。症见：胸部刺痛，绞痛，固定不移，痛引肩背及臂内侧，胸闷，心悸不宁，唇舌紫暗，脉细涩。用法用量：静脉滴注。一次10ml加入250ml氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，一日一次，10天为一疗程。

制备方法：取大株红景天1670g，加水提取三次，每次加水6倍，提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，冷藏 24小时（5～10℃），滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏，再加乙醇使含醇量达85%，搅匀，冷藏24小时（5～10℃），加入3‰的活性炭搅拌30分钟，冷藏，除炭，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.30（50℃）的清膏，加入注射用水至1000ml，冷藏72小时，过滤，滤液以截留分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液经微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。传统工艺缺点是去除药液中的杂质以及色素类物质，使药液中的杂质去除不彻底，药液色泽过深，对收率有影响。

发明内容

本发明的目的是针对大株红景天注射液二次醇沉后药液杂质不能彻底去除且药液色泽过深，为提高产品的安全性、稳定性，提高生产效率，提高灯检收率，降低成本，增加经济效益的情况下，对大株红景天注射液醇沉工艺进行实验分析，采用将二次醇沉后的药液加入3‰活性炭，冷藏，除炭。能够更有效、更彻底吸附药液中的杂质及色素从而解决了工艺中杂质不能彻底去除且药液色泽过深的情况，从而提高了产品安全性、稳定性、生产效率、产品灯检收率，同时降低了生产成本，增加了经济效益。

本发明的技术解决方案是：醇沉后药液加入活性炭制备大株红景天注射液方法，其特征在于步骤如下：取大株红景天1670g，加水提取三次，每次加水6倍，提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏，温度50℃；加乙醇使含醇量达70%，搅匀，在5～10℃冷藏 24小时，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏，温度50℃；再加乙醇使含醇量达85%，加入3‰的活性炭搅拌30分钟，在5～10℃冷藏24小时除炭，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏，温度50℃；加入注射用水1000ml，加入3‰的活性炭，加热煮沸30分钟，冷藏72小时，除炭过滤，滤液以截留分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液经微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。

优选，醇沉后药液加入活性炭制备大株红景天注射液方法，其特征在于步骤如下：取大株红景天1670g，加水提取三次，每次加水6倍，提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏，温度50℃；加乙醇使含醇量达70%，搅匀，在5～10℃冷藏24小时，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏，温度50℃；再加乙醇使含醇量达85%，加入3‰的活性炭搅拌30分钟，在5～10℃冷藏24小时，除炭，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏，温度50℃；加入注射用水1000ml，加入3‰的活性炭，加热煮沸30分钟，冷藏72小时，除炭过滤，滤液以截留分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液经微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。