[发明专利]一种用于心脏外科术后可吸收抗粘连材料及其制备的膜

说明书

本发明公开了一种用于心脏外科术后可吸收抗粘连材料及其制备的膜，其按重量份计的组份制得：壳聚糖45～85份，明胶5～25份，甘油5～15份，胶原蛋白5～20份，丝素蛋白5～20份。隔离膜膜的制备方法为：制得90公斤15wt％的壳聚糖混合液；制得50公斤浓度为10～25％的丝素蛋白原液；用浓度为2wt％～15wt％乙酸溶液将所制得的所述混合液与所述丝素蛋白原液混合到浓度10wt％～20wt％，过滤，静置5～24小时脱泡；脱泡后放入40～70℃烘箱中干燥，即得本发明的膜。本发明制得的抗粘连膜用于心脏外科术具有良好的生物相容性、可吸收降解，能够预防术后心脏与周围组织粘连、保护心脏功能、避免了粘连造成的可能增加二次开胸手术的难度和出现大出血等并发症的发生。

【技术领域】

本发明涉及一种医用材料及其制备的膜，具体讲涉及一种用于心脏外科术后可吸收抗粘连材料及其制备的膜。

【背景技术】

术后诸如冠状动脉移植术、各种瓣膜置换术及成型术、房缺修补、室间隔缺损修补术、右室流出道疏通、主动脉窦瘤修补术等心包粘连是所有心脏直视手术患者可能面临的并发症之一，其风险是增加二次手术的风险和开胸手术的难度，所以需要解决心脏术后心包粘连，心脏外科术中防粘连技术的应用日趋增加，防粘连膜的应用日益得到了国内外各心脏中心的重视。

目前市场上常见腹腔术后防粘连膜主要有以下几类：(1)透明质酸和羧甲基纤维素，(2)膨化聚四氟乙烯膜，(3)聚乳酸防粘连膜(或者凝胶)，(4)几丁糖凝胶，(5)聚乙二醇小檗碱液，(6)壳聚糖防粘连膜(或者凝胶)。这些膜尚存在如下不足：柔韧和牵拉指标差；力学性能不可控，在体内的含水条件下不易塑形；过快的体内降解速度，与使用要求不匹配；膜性能不够稳定，甚至产生轻度过敏反应。

本发明的目的在于研发一种理想的预防术后心脏与周围组织粘连膜，其具备理想膜的五个特点：生物相容性好，可降解吸收，有助组织恢复，使用方便，成本可控。

【发明内容】

为防治心脏术后心包粘连，本发明的目的在于提供了一种具有组织相容性好、可吸收降解、实施便利(修剪性和柔软性好)等功能的心脏术后防粘连膜。

为了实现上述的发明目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于心脏外科术后可吸收抗粘连材料及其制备的膜，所述材料制备的膜包括按重量份计的下述原料：壳聚糖45～85份，明胶5～25份，甘油5～15份，胶原蛋白5～20份，丝素蛋白5～20份。该膜的主要成分为壳聚糖，壳聚糖是纯天然提取物，成本低廉，来源丰富，使用后不会产生不良反应。

本发明提供的一种一种用于心脏外科术后可吸收抗粘连材料及其制备的膜中还含有透明质酸1～20份。加入适量的透明质酸，可以使反应体系的润滑性和粘弹性更好，从而可以得到光滑均一、手感柔韧、粘附性好的膜。

本发明提供的一种医用可吸收降解的心脏外科用防粘连隔离膜膜中还含有羧甲基纤维素钠1～15份。加入适量的羧甲基纤维素钠，可以使反应体系的均匀性和粘着性更好，从而可以得到厚度均匀、质量均一、手感柔韧的膜。

制备本发明用于心脏外科术后可吸收降解的生物抗粘连膜的方法，将各原料溶解在浓度为1wt％～30wt％乙酸溶液中，40～120℃下进行反应50～95小时。在反应中，还可以采用以下三种方式之一进行进一步的加工和处理：

A.加入透明质酸进行反应；

B.加入羧甲基纤维素钠进行反应；

C.加入透明质酸和羧甲基纤维素钠进行反应。

透明质酸的加入量为1～20重量份，羧甲基纤维素钠的加入量为1～15重量份。使用透明质酸和/或羧甲基纤维素钠，可以使最终的产物表面光洁、厚度均匀、质量均一、手感柔韧。