[发明专利]克霉唑乳膏及其制备方法

说明书

本发明涉及制药领域，具体涉及一种克霉唑乳膏及其制备方法。本发明提出一种克霉唑乳膏主要由多种原辅料制成，多种原辅料包括1‑3份克霉唑，4‑5份油相混合物，7‑9份水相混合物以及4‑6份分散剂。该乳膏性质稳定，基质均匀细腻，对皮肤刺激低，耐受性好，且易于清洗，避免二次感染。

技术领域

本发明涉及制药领域，具体涉及一种克霉唑乳膏及其制备方法。

背景技术

克霉唑乳膏为妇科用药类非处方药药品。用于念珠菌性外阴阴道病，尤适用于不便使用克霉唑阴道片的阴道干燥者或更年期妇女。现有市面上的克霉唑乳膏存在药物浓度高对皮肤刺激性较大，药物含量吸收利用率低，药效不高等技术问题。例如，专利号为CN201210492020.6，专利名称为一种克霉唑阴道片及其制备方法，其将克霉唑制备为片剂，片剂患处结合作用力低，容易脱落，降低皮肤对克霉唑的吸收，继而降低药效，且对患处刺激性大，增加患者的痛苦。或者专利号为：CN200610109674.0，专利名称为克霉唑凝胶剂及其制备方法，其涂布于患处后极难清洗，容易造成二次感染。

发明内容

本发明的目的在于提供一种克霉唑乳膏，该乳膏药物含量适宜，对皮肤刺激低，提升患者使用感官，同时药物利用率高，且易于清洗。

本发明的另一目的在于提供一种克霉唑乳膏的制备方法，该方法油相和水相能够快速混合均匀，继而保证活性成分能够在乳膏内分布均匀，提升乳膏的质量，同时制备的乳膏符合国家微生物限度要求。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的：

本发明提出一种克霉唑乳膏，其主要由多种原辅料制成，多种原辅料包括1-3份克霉唑，4-5份油相混合物，7-9份水相混合物以及 4-6份分散剂。

本发明提出一种克霉唑乳膏的制备方法，包括以下步骤：将克霉唑分散与分散剂后与水相混合物和油相混合物混合。

本发明克霉唑乳膏及其制备方法的有益效果是：本发明的克霉唑乳膏通过搭配克霉唑、水相混合物、油相混合物、分散剂的相互作用，提升了克霉唑乳膏的吸收效率，继而提升其治疗效果，同时通过各个辅料之间的相互作用，降低了克霉唑乳膏对皮肤的刺激性，降低患者的用药痛苦。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

下面对本发明实施例的克霉唑乳膏及其制备方法进行具体说明。

本发明实施例提供的一种克霉唑乳膏，其主要由多种原辅料制成，多种原辅料包括4包括1-3份克霉唑，4-5份油相混合物，7-9 份水相混合物以及4-6份分散剂。

克霉唑分散在分散剂内，便于克霉唑在乳膏内分散均匀，继而便于活性成分发挥其功效。而水相混合物、油相混合和活性成分相互作用形成水包油型乳膏剂，能够对患处进行保湿，防止干燥，且为乳膏提供适宜的粘附性能，防止乳膏脱落，继而使得乳膏能够长时间作用于患处，提升患处对克霉唑的吸收，但是又不会破坏皮肤黏膜，降低乳膏的副作用。且采用水包油型乳膏剂能够有利于渗出液排除和干燥，防止渗出液渗出量增加，加速创面的复合。

进一步地，多种原辅料的剩余一种原辅料为纯化水，添加纯化水使得克霉唑占乳膏总量的1-3％，继而使得乳膏内克霉唑含量适宜，当3％含量时(克霉唑含量相对较高)，对人体皮肤刺激小，当1％含量时(克霉唑含量相对较低)，但是药物吸收利用效率高，治疗效果甚至不低于3％含量的治疗效果。