[发明专利]曲咪新乳膏及其制备方法在审
申请号: | 201711433753.1 | 申请日: | 2017-12-26 |
公开(公告)号: | CN108186654A | 公开(公告)日: | 2018-06-22 |
发明(设计)人: | 李林霞;袁开超;朱锋;罗磊;唐攀;陈波;梅勇;王凤;左娟 | 申请(专利权)人: | 重庆希尔安药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/58 | 分类号: | A61K31/58;A61K31/4174;A61K31/7036;A61K31/10;A61K9/06;A61K47/02;A61K47/20;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/06 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人: | 肖丽 |
地址: | 401520 重庆*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 重量份 曲咪新乳膏 制备 乳膏 醋酸曲安奈德 二甲基亚砜 焦亚硫酸钠 硫酸新霉素 皮肤穿透性 硝酸咪康唑 工业应用 医药领域 止痒作用 质量稳定 抗过敏 抗炎 油基 种曲 主药 | ||
1.一种曲咪新乳膏,其特征在于,包括:0.15-0.35重量份的醋酸曲安奈德,1.5-3重量份的硝酸咪康唑,0.5-1.4重量份的硫酸新霉素,16.5-36重量份的水基辅料,25-38重量份的油基辅料,7-9重量份的二甲基亚砜,0.15-0.3重量份的焦亚硫酸钠,以及127-128重量份的水。
2.根据权利要求1所述的曲咪新乳膏,其特征在于,所述水基辅料包括重量比依次为5-7:0.5-0.7:18-22:1.5-3:1.5-3的聚山梨酯、山梨酸、丙二醇、平平加以及硬脂酸甘油酯和聚乙二醇硬脂酸酯的混合物。
3.根据权利要求2所述的曲咪新乳膏,其特征在于,所述水基辅料还包括氢氧化钠以及依地酸二钠,所述氢氧化钠、依地酸二钠以及所述聚山梨酯的重量比依次为0.4-0.6:0.015-0.025:5-7。
4.根据权利要求1所述的曲咪新乳膏,其特征在于,所述油基辅料包括重量比依次为3-5:2-3.5:3-5:5-7:7-9:5-7的液状石蜡、硬脂酸、山梨醇酐单硬脂酸酯、十六醇、十八醇以及棕榈酸异丙酯。
5.根据权利要求4所述的曲咪新乳膏,其特征在于,所述油基辅料还包括2.6-二叔丁基对甲酚,所述2.6-二叔丁基对甲酚与所述液状石蜡的重量比为0.1-0.4:3-5。
6.根据权利要求1-5任一项所述的曲咪新乳膏,其特征在于,还包括0.1-0.2重量份的卡波姆树脂。
7.一种如权利要求1所述的曲咪新乳膏的制备方法,其特征在于,包括:
将所述水基辅料与120-125重量份的所述水于75-85℃混合,保温25-45min,得水相;
将所述油基辅料于75-85℃混合,保温25-45min,得油相;
先将所述醋酸曲安奈德、所述硝酸咪康唑以及所述二甲基亚砜混合后,再与所述硫酸新霉素、所述焦亚硫酸钠以及余量的所述水混合,得主药;
于75-85℃将所述油相、所述水相以及所述主药依次混合,均质,搅拌降温。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,将所述水基辅料与所述120-125重量份的水于130-170r/min搅拌2.5-3.5h;
优选地,将所述油基辅料于130-170r/min搅拌2.5-3.5h;
优选地,将所述油相、所述水相以及所述主药于28-33r/min的条件下搅拌混合;
优选地,于23-26r/min的条件下搅拌降温。
9.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,均质于2000-3000r/min的条件下进行4-7min。
10.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,将所述油相、所述水相以及所述主药混合时,添加0.1-0.2重量份的卡波姆树脂。
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