[发明专利]一种含有地夫可特的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含有地夫可特的药物组合物，包括：地夫可特、磷脂、一水乳糖、崩解剂和润滑剂，其特征在于，还含有乙醇。

2.根据权利要求1所述的含有地夫可特的药物组合物，其特征在于药物组合物制备成片剂。

3.根据权利要求1所述的含有地夫可特的药物组合物，其特征在于各组分的重量比为：

4.根据权利要求1所述的含有地夫可特的药物组合物，其特征在于，所述的润滑剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的含有地夫可特的药物组合物，其特征在于，所述的崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的含有地夫可特的药物组合物，其特征在于，所述的乙醇为质量分数≥98％的乙醇。

7.根据权利要求1所述的含有地夫可特的药物组合物，其特征在于，所述的磷脂是蛋磷脂酰胆碱、1-棕榈酰-2-油酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱或氢化大豆磷脂酰胆碱中的一种。

8.根据权利要求1所述的含有地夫可特的药物组合物的制备方法，其制备方法包括以下步骤：

(1)使地夫可特和一水乳糖混合均匀，在高速混合状态下向混合粉末中喷入乙醇，将所得混合物用挤压机预压制片状物，再将该片状物破碎成颗粒物，干燥以除去乙醇，再将该颗粒粉碎成过80目筛的细粉；

(2)将润滑剂、崩解剂、磷脂与步骤(1)所得混合粉在三维混合机中混合5-10分钟，得均一的总混合物，在40℃干燥后压片，得地夫可特片剂。