[发明专利]一种达泊西汀口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种达泊西汀口腔崩解片，包括以下重量份数的组分：

2.根据权利要求1所述的达泊西汀口腔崩解片，其特征在于，所述尤特奇的重量份数为25～55份。

3.根据权利要求1所述的达泊西汀口腔崩解片，其特征在于，所述尤特奇包括尤特奇EPO、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物E型、尤特奇I100和甲基丙烯酸共聚物B型中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的达泊西汀口腔崩解片，其特征在于，所述填充剂包括乳糖、甘露醇、淀粉、微晶纤维素和糊精中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的达泊西汀口腔崩解片，其特征在于，所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、纤维素羟丙基醚、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的达泊西汀口腔崩解片，其特征在于，所述润滑剂包括滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁和微粉硅胶中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的达泊西汀口腔崩解片，其特征在于，所述矫味剂包括阿司帕坦、安赛蜜、薄荷脑和水果香精中的一种或几种。

8.根据权利要求7所述的达泊西汀口腔崩解片，其特征在于，所述水果香精包括草莓香精、桃子香精、杏子香精、菠萝香精、樱桃香精和山楂香精中的一种或几种。

9.权利要求1～8任意一项所述的达泊西汀口腔崩解片的制备方法，包括以下步骤：

1)将达泊西汀与填充剂混合进行微粉化处理，得到共粉物；

2)将所述步骤1)得到的共粉物与尤特奇、崩解剂、润滑剂、矫味剂混合，得到混合料；

3)采用湿法造粒对所述步骤2)得到的混合料进行制粒，将得到的湿粒干燥、压片，得到达泊西汀口腔崩解片。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1)共粉物的粒径为0.1～10μm。