[发明专利]一种含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物，所述的药物组合物含有酒石酸匹莫范色林、填充剂、崩解剂和润滑剂，其特征在于，还含有共聚维酮、β‑环糊精。本发明的产品稳定性好，而且掩盖了苦味，口感较好，吸收快，具有更加优秀的产品质量；本发明的产品生产操作简单易行，适合于工业生产。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物及其片剂的制备方法。

背景技术

酒石酸匹莫范色林(pimavanserin)用于非典型抗精神病的治疗药物，以匹莫范色林酒石酸盐存在，化学名为马色林半酒石酸盐；1-(4-氟苄基)-3-(4-异丁氧基苄基)-1-(1-甲基哌啶-4-基)脲:酒石酸盐(2:1)，分子量1005.20(酒石酸盐)，分子式(C₂₅H₃₄FN₃O₂)₂·C₄H₆O₆，化学结构式为：

含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物，在湿法制粒后，体外溶出度试验考察中，在规定的60分钟内溶出不完全，即在规定的服用方法条件下，无法完全满足人体内的稳定药物浓度要求。且在加速实验条件下，含量下降，有关物质明显增加。另外，由于酒石酸匹莫范色林味苦、有刺激性的口感，因此，其依从性差。

发明内容

本发明的目的提供了一种新的含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物，该组合物制成普通片剂。

本发明的目的提供了一种新的含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物，该含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物的稳定性好，溶出完全。

本发明的目的提供了一种新的含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物，该含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物的口感好，患者依从性强。

本发明的另一个目的在于提供一种含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物的制备方法，该方法适合工业生产。

具体而言，本发明提供了：

一种含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物，含有：酒石酸匹莫范色林、填充剂、崩解剂和润滑剂，还含有共聚维酮、β-环糊精。

所述的含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物为片剂。

所述的含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物，各组分的重量比为：

所述的填充剂选自乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的一种。

所述的崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种。

所述的润滑剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种。

所述的含有酒石酸匹莫范色林的药物组合物制备成片剂，其制备方法为：

1)将β-环糊精、酒石酸匹莫范色林、崩解剂粉碎，搅拌均匀，过50～100目筛，备用；

2)将填充剂、崩解剂、润滑剂分别过50～100目筛，备用；

3)将1)中制得的酒石酸匹莫范色林颗粒与2)中辅料混合均匀，加入共聚维酮，搅拌均匀，压片，即得。

本发明与现有技术相比具有以下优点和积极效果：

1、本发明的产品稳定性好而且掩盖了苦味，口感较好，吸收快。

2、本发明的产品稳定性好，溶出完全。

3、本发明的产品生产操作简单易行，适合于工业生产。

具体实施方式