[发明专利]一种利用鸡胚绒毛尿囊膜模型检测面膜基布和医用敷料刺激性的方法在审
申请号: | 201711440722.9 | 申请日: | 2017-12-27 |
公开(公告)号: | CN108593899A | 公开(公告)日: | 2018-09-28 |
发明(设计)人: | 唐颖;蔡睿;何文丹;马鹤;赵华 | 申请(专利权)人: | 北京工商大学 |
主分类号: | G01N33/48 | 分类号: | G01N33/48 |
代理公司: | 北京圣达博通知识产权代理事务所(普通合伙) 11675 | 代理人: | 曹洁;马皓 |
地址: | 100048*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 绒毛尿囊膜 检测区域 基布 鸡胚 面膜 膜质 模型检测 血管反应 血管状态 医用敷料 人群 人体斑贴试验 程度结果 感官测试 高灵敏度 结果计算 敏感肌肤 皮肤接触 有效替代 婴幼儿 受精 分级 两组 筛选 刺激 检测 | ||
1.一种固体非水/油溶性膜质材料刺激性的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:
获取每个受精鸡胚绒毛尿囊膜检测区域内的第一血管状态数据;
获取将每个固体非水/油溶性膜质材料的样品一一对应的敷于所述检测区域内作用一段时间后并移除了所述样品的所述检测区域内的第二血管状态数据;
分别比较每组所述第一血管状态数据和第二血管状态数据,获得每个所述检测区域内的血管反应程度结果;
根据所述检测区域内的血管反应程度结果进行计算,获得单一血管反应程度均值;
根据所述单一血管反应程度均值判断获得所述样品的刺激等级。
2.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于,所述分别比较每组所述第一血管状态数据和第二血管状态数据,获得每个所述检测区域内的血管反应程度结果的步骤包括:
分别判断每组所述第二血管状态数据较第一血管状态数据的变化程度;
若血管状态无反应,则获得效应值等于0的血管反应程度结果;
若血管状态为血管血液不流动,则获得效应值等于1的血管反应程度结果;
若充血范围值大于0且小于或等于第一阈值,则获得效应值等于2的血管反应程度结果;
若充血范围值大于第一阈值且小于或等于第二阈值,则获得效应值等于3的血管反应程度结果;
若充血范围值大于第二阈值且小于或等于第三阈值,则获得效应值等于4的血管反应程度结果;
若充血范围值大于第三阈值,则获得效应值等于5的血管反应程度结果;
若出血范围值大于0且小于或等于第四阈值,则获得效应值等于6的血管反应程度结果;
若出血范围值大于第四阈值,则获得效应值等于7的血管反应程度结果。
3.根据权利要求2所述的检测方法,其特征在于,所述根据所述单一血管反应程度均值判断获得所述样品的刺激等级的步骤包括:
根据所述单一血管反应程度均值和单一血管反应发生率计算获得血管刺激指数;
将所述血管刺激指数与阴性对照的血管刺激指数进行比较计算,获得校正刺激指数;
判断阳性反应发生率是否小于或等于概率阈值,所述阳性反应为效应值大于0的血管反应程度结果;
当阳性反应发生率小于或等于概率阈值时,判断所述校正刺激指数是否小于2;
当校正刺激指数小于2时,获得所述样品的刺激等级为无刺激性。
4.根据权利要求3所述的检测方法,其特征在于,所述根据所述单一血管反应程度均值判断获得所述样品的刺激等级的步骤还包括:
当阳性反应发生率大于概率阈值时,比较所述校正刺激指数分别与第一刺激阈值、第二刺激阈值、第三刺激阈值和第四刺激阈值之间的大小;
若所述校正刺激指数大于0且小于或等于第一刺激阈值,则获得所述样品的刺激等级为极轻度刺激性;
若所述校正刺激指数大于第一刺激阈值且小于或等于第二刺激阈值,则获得所述样品的刺激等级为轻度刺激性;
若所述校正刺激指数大于第二刺激阈值且小于或等于第三刺激阈值,则获得所述样品的刺激等级为中度刺激性;
若所述校正刺激指数大于第三刺激阈值且小于或等于第四刺激阈值,则获得所述样品的刺激等级为强刺激性。
5.根据权利要求1-4任一项所述的检测方法,其特征在于,所述固体非水/油溶性膜质材料包括面膜基布、面膜纸、膜布、面贴式面膜、膜材、医用敷料、消毒纸巾、女性卫生巾和婴儿尿布。
6.一种固体非水/油溶性膜质材料刺激性的检测装置,其特征在于,包括:
第一获取单元,用于获取每个受精鸡胚绒毛尿囊膜检测区域内的第一血管状态数据;
第二获取单元,用于获取将每个固体非水/油溶性膜质材料的样品一一对应的敷于所述检测区域内作用一段时间后并移除了所述样品的所述检测区域内的第二血管状态数据;
第一比较与血管反应程度结果获取单元,用于分别比较每组所述第一血管状态数据和第二血管状态数据,获得每个所述检测区域内的血管反应程度结果;
第一计算单元,用于根据所述检测区域内的血管反应程度结果进行计算,获得单一血管反应程度均值;
刺激等级获取单元,用于根据所述单一血管反应程度均值判断获得所述样品的刺激等级。
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