[发明专利]一种阿莫西林药物制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201711441039.7 | 申请日： | 2017-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN107875136B | 公开（公告）日： | 2021-03-05 |
| 发明（设计）人： | 邢盛;王健松;王玮;陈红英;张信周;裴泽健;朱少璇;邓淑渊 | 申请（专利权）人： | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/43;A61K47/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人： | 程跃华 |
| 地址： | 510515 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿莫西林 药物制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种阿莫西林胶囊，其特征在于：胶囊中组成及其质量份数为：90.0-99.9份阿莫西林，0.1-10.0份硬脂酸镁；其中，阿莫西林粒径分布为D102.5-7.0μm，D507.0-20.0μm，D9012.0-45.0μm；硬脂酸镁粒径分布为D10 4.0-14.0μm，D50
15.0-28.0μm，D90 30.0-50.0μm；
其采取以下方法制备：包括以下步骤
(1)干法制粒：将阿莫西林原料经气流干燥后加入干压机进行制粒，经整粒机整粒、旋振筛筛分，得阿莫西林重粉颗粒；
(2)混合：将硬脂酸镁粉碎后用旋振筛筛分，与阿莫西林重粉颗粒一起加入混粉机内混合均匀；
(3)填充：将混合后的药粉用胶囊灌装机填充入胶囊即得；
其中：所述的干压机压力为60-150bar。
2.根据权利要求1所述的阿莫西林胶囊，其特征在于：胶囊中组成及其质量份数为：96.0-99.5份阿莫西林，0.5-4.0份硬脂酸镁。
3.根据权利要求1或2所述的阿莫西林胶囊，其特征在于：阿莫西林粒径分布为D103.0-6.0μm，D50 8.0-18.0μm，D90 15.0-40.0μm；硬脂酸镁粒径分布为D106.0-12.0μm，D5018.0-24.0μm，D90 37.0-47.0μm。
4.权利要求1-3之一所述的阿莫西林胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤
(1)干法制粒：将阿莫西林原料经气流干燥后加入干压机进行制粒，经整粒机整粒、旋振筛筛分，得阿莫西林重粉颗粒；
(2)混合：将硬脂酸镁粉碎后用旋振筛筛分，与阿莫西林重粉颗粒一起加入混粉机内混合均匀；
(3)填充：将混合后的药粉用胶囊灌装机填充入胶囊即得；
所述的干压机压力为60-150bar。
5.根据权利要求4所述的阿莫西林胶囊的制备方法，其特征在于：所述的干压机压力为90-130bar。
6.根据权利要求4所述的阿莫西林胶囊的制备方法，其特征在于：所述的阿莫西林胶囊每单位制剂含有阿莫西林0.125～0.5g。
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