[发明专利]一种止痛注射液的制备方法

说明书

本发明公开了一种止痛注射液的制备方法，以乙醇作为溶剂，对两面针根皮和赤芍进行渗渌提取，收集提取液，得到的中药提取液浓缩回收乙醇，向中药浓缩液中加入注射用水，用活性炭过滤吸附，调节pH值，用注射用水定容，然后进行冷藏处理，冷藏处理后用活性炭吸附，即得。该方法以两面针根皮提取物作为主要药效成分，并加入赤芍提取物，二者均具有止痛的作用，联合使用具有相互促进的作用。该注射液能消除疼痛部位的炎症，适用于风湿性关节痛、跌打肿痛、坐骨神经痛、腰肌劳损、毒蛇咬伤、牙痛等，并可用于局部麻醉。

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体地，涉及一种止痛注射液的制备方法。

背景技术

疼痛首先源于身体组织的损伤，产生一些疼痛的物质，刺激疼痛的感受体。这些化学物质的刺激在神经细胞中转变成脉冲，经Aδ与C神经传导至脊髓、脑干、视丘和大脑。

当身体的组织受到伤害时，无论是被蚊叮、灼伤或撞创，炎症便会发生。致炎不致痛的物质便会从组织中溢出。纵使浓度极低，都足以引起疼痛。这些物质的种类很多，包括胺类、蛋白分解物质，多呔、前列腺素、氢离子等等。组织胺的功能在于增加血管的通透性，令微细的血管出现细小的孔，令血液内的白细胞和抗体等能从血管进入组织处。前列腺素则被称为助痛物质，它本身并不会引起疼痛，但会促进炎症的形成。炎症的目的在于增加局部白细胞、抗体和免疫因子的群集，保护组织、清除废物和作适当的修复。

当组织受到伤害时，溢出的物质包括氢离子就会刺激特异性的感受体。特异性的感受体是指感受体具有针对性，只对某一些刺激产生反应。它们是：机械感受体—传导触觉和压力，温度感受器—传导温觉、冷觉，伤害性感受器—对刺激的阈值高(即在强刺激下才产生反应)，化学感受器—对不同致痛化学物质的刺激敏感。这些感受体在受到刺激后，便会通过不同的神经传导。疼痛神经由两种不同的神经传导，由于Aδ神经纤维传导的速度较C神经纤维为快，伤者在受伤后可感觉到两种不同的痛：快痛和慢痛。快痛亦称为第一次痛，是由Aδ纤维首先传导。它具有明确的范围；疼痛尖锐但短暂，慢痛又称为第二次痛，较快痛稍迟出现。疼痛的范围不确定、且持续的时间较长，呈肿痛。

常见的颈肩腰腿痛、各类关节炎等慢性疼痛，发热伴有头痛、牙痛、急性扭伤等急性疼痛，药物选择一般为芬必得、扶他林、塞来昔布等，这些药物虽然有止痛镇痛作用，但是对身体局部炎症的治疗效果并不理想，停药后疼痛感经常还会出现。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述缺陷，提供一种止痛注射液的制备方法，以两面针根皮为主要有效成分，并加入少量赤芍，能消除身体损伤部位的炎症，对关节疼痛、跌打肿痛等具有良好的治疗效果。

本发明的目的通过以下技术方案来具体实现：

止痛注射液的制备方法，以乙醇作为溶剂，对两面针根皮和赤芍进行渗渌提取，收集提取液，得到的中药提取液浓缩回收乙醇，向中药浓缩液中加入注射用水，用活性炭过滤吸附，调节pH值，用注射用水定容，然后进行冷藏处理，冷藏处理后用活性炭吸附，即得。

进一步的，所述方法具体包括如下步骤：

(1)中药提取液的制备

称取两面针根皮1500-2000g、赤芍80-100g，分别粉碎，得到的两面针粉和赤芍粉混合，将混合后的中药粉放入渗渌器中，以乙醇作为溶剂，对中药粉进行渗渌处理，收集渗渌液，得中药提取液；

(2)中药提取液的浓缩

将步骤(1)得到的中药提取液进行浓缩，回收乙醇，至溶液呈粘稠状，得中药浓缩液；

(3)中药浓缩液的处理

向步骤(2)得到的中药浓缩液中加入注射用水，将得到的溶液反复经活性炭层过滤吸附，至溶液澄清；

(4)灭菌