[发明专利]覆膜支架

说明书

本发明涉及一种覆膜支架，包括金属裸支架及覆盖在所述金属裸支架上的覆膜，所述覆膜支架沿圆周方向包括第一区域及与所述第一区域连接的第二区域，所述第一区域及所述第二区域均沿所述覆膜支架的轴向延伸，所述第一区域的所述金属裸支架的金属丝的截面积小于所述第二区域的所述金属裸支架的金属丝的截面积，所述第一区域的金属丝的截面积为0.005～0.1257mm²。上述覆膜支架，由于金属裸支架在第一区域的金属丝的截面积较小，刚度较小，第一区域的金属丝容易发生变形而形成较接近圆形的窗口，便于开窗，开窗完成后，撤回球囊后，金属丝具有恢复至初始位置的作用力，使得金属丝紧密贴合分支支架，可以降低覆膜支架与分支支架相连的位置产生内漏的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于原位开窗的覆膜支架。

背景技术

近十余年来，腔内修复技术因其疗效确切、创伤小、恢复快、并发症少，已经成为合适解剖的胸主动脉瘤、主动脉夹层、腹主动脉瘤的常规治疗手段。但腔内修复技术从原理上要求病变有充分的近端和远端锚定区，而很多主动脉瘤或主动脉夹层的病变却紧邻重要动脉分支，这种病变是常规腔内修复技术的禁忌。例如主动脉弓上有头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉三大动脉重要分支，如何重建主动脉上重要分支，是目前主动脉瘤腔内修复术(EVAR)的一大难题。

针对上述问题，现有技术公开了一种原位开窗(in situ fenestration)技术，先将覆膜支架植入主动脉中，然后通过在该覆膜支架覆盖住的分支血管处通过穿刺针穿刺或激光打孔等，在该分支血管开口处的覆膜支架上进行原位开窗，再在该开窗位置处植入分支支架，从而保证了该分支血管的血流通畅。

然而，现有的原位开窗技术存在以下问题：覆膜支架植入主动脉后，覆膜支架的金属支架容易放置在分支血管开口处，导致穿刺针在分支血管开口处的覆膜支架上开孔失败，或者，当开窗的部分边缘沿金属支架开设时，在该开窗处植入分支支架后，该分支支架与覆膜支架相连部分的形状容易受开窗边缘的金属支架限制，导致分支支架与覆膜支架相连部分的密封性不好，血流易从该相连位置流向瘤腔/假腔产生Ⅲ型内漏。

发明内容

基于此，针对上述问题，有必要提供一种用于在原位开窗时方便进行开孔且不易产生内漏的覆膜支架。

一种覆膜支架，包括金属裸支架及覆盖在所述金属裸支架上的覆膜，所述覆膜支架沿圆周方向包括第一区域及与所述第一区域连接的第二区域，所述第一区域及所述第二区域均沿所述覆膜支架的轴向延伸，所述第一区域的所述金属裸支架的金属丝的截面积小于所述第二区域的的所述金属裸支架的金属丝的截面积，所述第一区域的所述金属裸支架的金属丝的截面积为0.005～0.1257mm²。

在其中一个实施例中，所述第一区域在圆周方向上覆盖的角度与所述第二区域在圆周方向上覆盖的角度的比值为0.2～5。

在其中一个实施例中，所述第一区域在圆周方向上的覆盖的角度与所述第二区域在圆周方向上的覆盖的角度的比值为0.5～3。

在其中一个实施例中，所述第一区域的所述金属裸支架包括多个沿轴向间隔排列的第一波形分段，所述第一区域的金属丝的截面积与所述第二区域的金属丝的截面积的比值为0.25～0.8。

在其中一个实施例中，所述第一区域的所述金属裸支架的金属丝的丝径为0.20～0.40mm。

在其中一个实施例中，所述第一波形分段包括多个第一波峰、多个第一波谷及连接相邻所述第一波峰与所述第一波谷的第一支撑体，相邻两个所述第一支撑体之间的夹角为80°～100°。

在其中一个实施例中，所述第一波形分段的波高均相等，相邻所述第一波形分段的间距均相等，且所述第一波形分段的波高与相邻所述第一波形分段的间距之比为0.25～1。

在其中一个实施例中，相邻所述第一波形分段的相位差为零。