[发明专利]覆膜支架

说明书

本发明涉及一种覆膜支架，包括金属裸支架及覆盖在所述金属裸支架上的覆膜，所述覆膜包括内膜及外膜，所述金属裸支架设置于所述内膜与所述外膜之间，所述内膜及所述外膜的至少一表面上设置有沿所述覆膜支架圆周方向分布的绑线，所述覆膜支架沿圆周方向包括第一区域及与所述第一区域连接的第二区域，所述第一区域及所述第二区域均沿所述覆膜支架的轴向延伸，所述第一区域内所述绑线的覆盖率为零。上述覆膜支架，由于第二区域内设置绑线，可以提高覆膜支架周向抗膨胀的能力，减低由于覆膜膨胀而使覆膜支架功能失效的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于原位开窗的覆膜支架。

背景技术

近十余年来，腔内修复技术因其疗效确切、创伤小、恢复快、并发症少，已经成为合适解剖的胸主动脉瘤、主动脉夹层、腹主动脉瘤的常规治疗手段。但腔内修复技术从原理上要求病变有充分的近端和远端锚定区，而很多主动脉瘤或主动脉夹层的病变却紧邻重要动脉分支，这种病变是常规腔内修复技术的禁忌。例如主动脉弓上有头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉三大动脉重要分支，如何建立主动脉上重要分支，是目前主动脉瘤腔内修复术(EVAR)的一大难题。

针对上述问题，现有技术公开了一种原位开窗(in situ fenestration)技术，先将覆膜支架植入主动脉中，然后通过在该覆膜支架覆盖住的分支血管处通过穿刺针穿刺或激光打孔等，在该分支血管开口处的覆膜支架上进行原位开窗，再在该开窗位置处植入分支支架，从而保证了该分支血管的血流通畅。

目前市场上的原位开窗覆膜支架一般包括金属裸支架和设于金属裸支架上双层PTFE覆膜结构，密封性和生物相容性较好。但是，双层PTFE覆膜在圆周方向上具有一定的延展性，且长期受到高压血流的冲击后，覆膜支架的覆膜容易出现一定程度的膨胀，严重时覆膜支架会发生破裂，覆膜支架丧失隔绝功能。

发明内容

基于此，针对上述问题，有必要提供一种用于在原位开窗的覆膜支架，其可以有效抑制覆膜支架在高压血流冲击下膨胀，降低由于覆膜膨胀而使覆膜支架功能失效的风险。

一种覆膜支架，包括金属裸支架及覆盖在所述金属裸支架上的覆膜，所述覆膜包括内膜及外膜，所述金属裸支架设置于所述内膜与所述外膜之间，所述内膜及所述外膜的至少一表面上设置有沿所述覆膜支架圆周方向分布的绑线，所述覆膜支架沿圆周方向包括第一区域及与所述第一区域连接的第二区域，所述第一区域及所述第二区域均沿所述覆膜支架的轴向延伸，所述第一区域内所述绑线的覆盖率为零，所述第二区域的所述绑线的覆盖率大于零。

在其中一个实施例中，所述第一区域在圆周方向上覆盖的角度为60°～300°。

在其中一个实施例中，所述第一区域在圆周方向上覆盖的角度为150°～240°。

在其中一个实施例中，所述绑线包括多个沿圆周方向分布的周向段，所述周向段的两端与所述第一区域连接，多个所述周向段相互平行。

在其中一个实施例中，所述第二区域的所述金属裸支架包括多个沿轴向排列的第二波形分段，每一所述第二波形分段上至少设置有一个所述周向段。

在其中一个实施例中，每一所述第二波形分段与至少一所述周向段具有两个固定交联点。

在其中一个实施例中，所述周向段与所述第二波形分段通过打结的方式形成固定交联点。

在其中一个实施例中，相邻两个所述周向段沿所述覆膜支架轴线方向上的距离为2～12mm。

在其中一个实施例中，相邻两个所述周向段沿所述覆膜支架轴线方向上的距离为3～6mm。

在其中一个实施例中，所述绑线还包括连接相邻两个所述周向段的连接段，所述连接段与所述覆膜支架的母线平行。