[发明专利]一种寒喘祖帕制剂的质量检测方法

权利要求书

1.一种寒喘祖帕制剂的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)制备供试品溶液：

将寒喘祖帕颗粒完全溶解于甲醇溶液后，超声提取25-35min，再过滤，得供试品溶液；其中，所述寒喘祖帕颗粒的质量与甲醇溶液的体积比为2-5g：50ml；

(2)制备对照品溶液：

将甘草酸铵溶解于甲醇后，过滤，得对照品溶液；所述甘草酸铵的质量与甲醇的体积比为0.08mg：1ml；

(3)检测：

分别吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl，注入高效液相色谱仪，记录68-70分钟内的色谱图后，建立指纹图谱及具体的共有峰；其中，填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A为磷酸溶液，流动相B为乙腈；洗脱方式为梯度洗脱；检测器为二极管阵列检测器，二极管阵列检测器的检测波长为220nm；

所述梯度洗脱的流速为1.0ml/min，流动相A、B的体积分数变化为：0→30min，A相85％→70％，B相15％→30％；30→45min，A相70％→60％，B相30％→40％；45→60min，A相60％→40％，B相40％→60％；60→68min，A相40％→34.7％，B相60％→65.3％。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，其中，

所述步骤(1)中，甲醇溶液的质量分数为30％-70％；

所述过滤用0.22μm的微孔滤膜过滤；

所述步骤(2)中，过滤用0.22μm的微孔滤膜过滤。

3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，其中，

所述步骤(1)中，超声时间为30min。

4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，其中，

所述步骤(1)中，甲醇溶液的质量分数为50％。

5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，其中，

所述步骤(1)中，所述寒喘祖帕颗粒的质量与甲醇溶液的体积比为3g：50ml。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，其中，

所述步骤(3)中，磷酸水溶液的质量分数为0.09％-0.11％；

柱温为30-40℃；

理论塔板数大于2000。

7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，其中，

所述步骤(3)中，磷酸水溶液的质量分数为0.1％；

所述柱温为35℃。