[发明专利]一种新型穿刺针以及包含该穿刺针的穿刺器

说明书

本发明提供一种新型无损伤穿刺针，该穿刺针包括连接部和作用部，所述连接部与作用部轴向连接，所述作用部包括上部，中部和下部，所述作用部的横向尺寸从上至下逐渐增大；所述上部呈扁平鸭嘴状；所述作用部绕作用部纵轴线从上至下经过两次反向扭转延伸，以使作用部的两侧围面形成沿相反方向扭曲的曲面。使用时，利用上部拨开肌肉组织细胞。在拨开肌肉组织时，利用两个侧围面形成扭曲的曲面撑开肌肉细胞，同时消除螺旋形椎体摩擦力过大的缺陷。手术完成后，可以轻松拔出穿刺针，此时肌肉组织会自行闭合，且无出血。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种穿刺设备及其它的使用方法。

背景技术

在微创腹腔镜医疗手术开始时，先在患者患处附近或脐下手术刀做一小的切口，然后提起腹壁，手握穿刺器先倾斜后垂直慢慢刺入腹腔，其中来回转动的同时向下移动穿过患者腹部皮层。其中穿刺针形状与穿刺所造成的筋膜缺损程度有关，现有的穿刺针尖端为锥形或类锥形，且一般在穿刺针的作用面上设有两把锋利的刃面，在尖端直插入腹壁时，将锋利的刃来回旋转插入腹腔内；此时对腹腔造成第一次损伤，突破腹腔一瞬间，可能会刺杀内部器官，造成内出血，严重的可致患者死亡；造成第二次损伤，另外，在操作完成拔出穿刺针时，拔出造成第三次损伤，这样往复操作划伤、切断腹壁肌肉细胞组织。

CN201610257975.1公开了一种穿刺器，将上述锋利的边缘替换为分离结构，穿刺尖端对腹腔内肌肉造成了直接的损伤，且拔出穿刺针时依然会刮伤肌肉。CN201120221263.7公开了一种腹腔穿刺器，利用细胞纹理，将穿刺作用面采用螺旋锥形设计，钝性顺着肌肉走形方向分离肌肉组织，减少了对腹壁或胸壁肌肉的损伤。然而其依然存在如下缺陷：首先，穿刺器的尖上部依然采用直接插入的方式进入腹腔，难以避免对腹壁腔室内的损伤，其次，穿刺作用采用的螺旋锥形设计消除了传统锋利的刃部的部分缺陷，然而螺旋形设计力道较大，与肌肉的摩擦力大，拔出时来回转动刮伤肌肉细胞，如专利文献公开所述，只是减少损伤，并不能完全避免对人体的损伤。

发明内容

本发明的目的是提供一种新型无损伤穿刺针，该穿刺针包括连接部和作用部，所述连接部与作用部轴向连接，所述作用部包括上部，中部和下部，所述作用部的横向尺寸从上至下逐渐增大；所述上部呈扁平鸭嘴状；所述作用部绕作用部纵轴线从上至下经过两次反向扭转延伸，以使作用部的两侧围面形成沿相反方向扭曲的曲面。

作为优选，所述两次扭转延伸为以下形式：所述上部逆时针或顺时针扭转延伸至中部且扭转角度从上至下逐步增大，到达中部时，扭转角度为65°～45°；中部接续反向扭转延伸至下部且扭转角度从上至下逐步逐渐增大，到达下部时，扭转角度达到5°～40°。

作为优选，所述上部的顶面呈圆弧设计或倒圆角设计，所述圆弧面或倒圆角面与作用部的两侧围面相交处圆弧过渡。

作为优选，所述上部逆时针或顺时针扭转延伸至中部，中部的扭转角度为40°～50°，所述中部反向扭转延伸至下部，下部扭转角度为15°～25°，和/或，所述上部，中部和下部一体成型。

作为优选，所述作用部横截面从上至下逐步增大，其中下部的横截面为圆形，所述中部的横截面为类椭圆形，所述上部的横截面呈四边形，所述作用部的横截面从下部的圆形面渐变至中部的类椭圆形面，并接续渐变至上部的四边形面。

作为优选，所述顶面的倒圆角角度为118°～120°。

本发明的另一个目的是提供一种新型穿刺器，该穿刺器包括上述所述的新型穿刺针和手柄。所述手柄包括穿刺针座，所述穿刺针座与连接部连接且内部连通。

作为优选，所述手柄包括穿刺针座和握柄，所述握柄的中部设有弧形凸起，所述弧形凸起与穿刺针座之间形成内凹面；所述握柄的长度为35～55cm；和/或，所述穿刺针座与握柄一体成型。

本发明的另一个目的是提供一种新型穿刺装置，该装置包括上述所述的新型穿刺器和套管组件，所述套管组件与新型穿刺器结合使用用于微创手术。