[发明专利]一种用于消融空腔脏器肿瘤的磁性电极及其使用方法

说明书

本发明公开了一种用于消融空腔脏器肿瘤的磁性电极，包括腔内磁性电极和腔外磁性电极；所述腔内磁性电极包括第一绝缘涂层、第一磁体、第一连接层以及第一金属电极；所述第一金属电极连接第一电极连接导线；所述腔外磁性电极包括第二绝缘涂层、第二磁体、第二连接层以及第二金属电极；所述第二金属电极连接第二电极连接导线。所述第一磁体为永磁体、电磁体或由顺磁性材料制成；所述第二磁体为永磁体或电磁体。本发明提供了一种用于消融空腔脏器肿瘤的磁性电极，利用高压脉冲电场对细胞的不可逆电穿孔效果对肿瘤部位细胞进行消融，达到治疗目的；具有操作简便、安全、定位准确的特点，且在治疗后不对空腔脏器造成穿孔危害，大大提高了治疗效率。

技术领域

本发明涉及医疗器械装备领域，特别是涉及一种用于消融空腔脏器肿瘤的磁性电极及其使用方法。

背景技术

胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一。据世界卫生组织/国际癌症研究中心(International Agency for Research on Cancer，IARC)公布的统计数据显示，2008年全球胃癌新病例98.9万，中国新发病例数为46.3万，胃癌的发生发展特点是从黏膜层发生，逐渐向黏膜下层、肌层和浆膜浸润。

胃癌按其大体形态可分为3型。(1)隆起型：病变隆起高出黏膜面，表现为凸入胃腔的分叶状或蕈伞状肿块病灶，肿块表面凹凸不平。(2)浸润型：浸润型胃癌可分为弥漫型与局限型两种。弥漫浸润的胃癌可累及胃的大部或全胃，胃黏膜皱襞平坦、消失，胃腔明显缩小，胃壁僵硬，蠕动消失，犹如革囊状，称为“皮革状胃”；或仅发现弥漫性黏膜皱襞异常，而误诊为慢性胃炎；局限浸润的胃癌可发生在胃的任何部位，主要表现为局限性胃壁僵硬和胃腔局限性、固定性狭窄，严重时可呈管状狭窄，常见于胃窦部浸润型癌。(3)溃疡型：双对比造影表现为较大的环状不规则影，周围有不规则环堤，形成“双环征”，外环为肿瘤的边缘，内环则为肿瘤表面溃疡的边缘。

结直肠癌是世界男性第3位，女性第2位高发的恶性肿瘤。据IARC估计，2008年全世界约有120万结直肠癌新发病例，其死亡率约占全部恶性肿瘤的8％。结直肠癌高发于发达国家和地区，但随着我国经济发展和城市化进程加快，居民饮食结构和生活习惯的改变，近年来我国结直肠癌发病和死亡均呈上升趋势，发病率和死亡率均高于世界平均水平。2006年至2009年，结直肠癌连续位居我国恶性肿瘤发病第3位和死亡第5位，严重威胁居民健康。

结肠直肠癌的大体形态可分为三种：息肉样型、狭窄型和溃疡型。(1)息肉型大肠癌好发于盲肠、升结肠等右半结肠，癌体较大,外形似菜花样,向肠腔突出，表面容易溃烂、出血、坏死。(2)狭窄型大肠癌好发于直肠、乙状结肠和降结肠等左半结肠，癌体不大，但质地硬，常围绕肠壁浸润而导致肠腔呈环型狭窄，容易引起肠梗阻。(3)溃疡型大肠癌好发于左半结肠，癌体较小，早期形成凹陷性溃疡，容易引起出血、穿透肠壁侵入邻近器官和组织。

膀胱癌占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。2012年全国肿瘤登记地区膀胱癌的发病率为6.61/10万，列恶性肿瘤发病率的第9位。膀胱癌可发生于任何年龄，甚至于儿童。其发病率随年龄增长而增加，高发年龄50～70岁。男性膀胱癌发病率为女性的3～4倍。

膀胱癌泛指各种出自膀胱的恶性肿瘤，也就是有异常细胞大量增殖而不受管制。膀胱是贮存尿液的中空器官，外壁主要由肌肉构成，位于下腹部。最常见的膀胱癌细胞来自膀胱内面黏膜表皮，正式名称为移行上皮细胞癌(TCC)。罹患膀胱癌最主要的危险因子是来自基因的影响，另外吸烟、长期接触某种染料(含苯胺(aniline)成份者，如纺织厂员工就可能接触到)、汽油或其他化学物质者也有较高的风险。

子宫颈癌的发生率、年龄等流行病学的资料因国家民族而异。在子宫颈抹片筛检普及的国家，癌前病变(鳞状上皮内病变)以及早期子宫颈癌的诊断较多，是以发生率高而死亡率低。2008年全球估计新发宫颈癌病例52.98万，死亡病例25.51万人，其中85％新发病例在发展中国家(Jemal，2011)。