[发明专利]扩张穿刺装置、组件及医疗器械

说明书

本发明涉及一种扩张穿刺装置、组件及医疗器械。一种扩张穿刺装置，包括：扩张组件，扩张组件包括扩张管，扩张管的近端设有接头；及穿刺组件，穿刺组件包括穿刺针、手柄、连接件及调整件，穿刺针能插设于扩张管，手柄设于穿刺针的一端且与穿刺针固接，手柄设有限位部，调整件设于手柄且位于限位部远离穿刺针的一侧，调整件能在手柄的长度方向的不同位置进行定位，连接件套设于手柄且能与手柄相对滑动，连接件包括抵持部及连接部，连接部能与接头固定连接，抵持部位于限位部及调整件之间。上述扩张穿刺装置能辅助建立输送轨道且能穿刺从而避免手术中途更换鞘管。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种扩张穿刺装置、组件及医疗器械。

背景技术

通过导管技术利用介入的方法进行治疗心血管疾病是目前很常用的治疗方法，手术中介入医师操作导管，将各种材料、器械等通过导管放置到人体的心脏、动静脉血管，手术具有创伤小、疗程短和靶向性强的特点。例如通过导管介入方法可放置封堵器(房间隔缺损(ASD)封堵器、室间隔缺损(VSD)封堵器、动脉导管未闭(PDA)封堵器、卵圆孔未闭(PFO)封堵器等)到心脏的缺损部位，封堵缺损，以治疗先天性心脏病。这是一种应用比较成熟的器械，通过器械和推送钢缆之间的螺纹连接，由推送钢缆输送到预定的部位，然后解脱螺纹以断开器械和推送钢缆的连接。解脱后常采用造影来确认器械释放位置是否合适，器械展开是否不良，器械是否封堵完全。再例如，通过导管介入方法放置封堵器到左心耳中，预防由于房颤而致左心耳形成血栓，该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位，造成的系统性栓塞。通过置放封堵器到左心耳中，封堵左心耳，阻断进入左心耳的血流，可以消除由于房颤而致使左心耳形成血栓的风险，预防中风或系统性栓塞。

在通过介入导管输送系统将这些器械送到人体的心脏、动静脉血管、左心耳中时，由于人体的心脏、动静脉血管，尤其是左心耳的解剖结构复杂，要求器械准确到达预定部位，同时要很好的适应预定部位的解剖结构、力学要求及血流动力学要求。在现有技术中，左心耳封堵手术的操作一般方法是使用穿刺针通过股静脉进行房间隔穿刺，然后通过一般的导管建立右心房到左心房的路径，再利用数字减影心血管造影术(DSA)进行造影，测量左心耳的相关尺寸，然后撤出一般的导管重新换上一种输送左心耳封堵器的导管，选择封堵器规格尺寸。利用普通的推送钢缆与左心耳封堵器器械螺纹连接，通过建立的导管轨道，将器械推送到左心耳，解脱推送钢缆和器械的螺纹连接，来完成封堵。该手术首先需要通过准确的房间隔穿刺，建立右心到左心的入路，以便输送鞘能准确的到达左心耳位置，再选择合适的封堵器械进行封堵。在手术中需要使用房间隔穿刺鞘配件，且使用房间隔穿刺鞘配件时会因医生经验不足或病人心房结构的差异而导致房间隔的穿刺位置有偏差，输送系统在输送封堵器械时会存在封堵不完全的风险；其次，使用房间间隔穿刺鞘配件在完成穿刺位置后，需撤出房间隔穿刺鞘配件，重新导入一个输送封堵器械的输送系统，这就增加了手术时间和病人的手术费用。

发明内容

基于此，有必要提供一种能辅助建立输送轨道且能穿刺从而避免手术中途更换鞘管的扩张穿刺装置、组件及医疗器械。

一种扩张穿刺装置，包括：

扩张组件，所述扩张组件包括扩张管，所述扩张管的近端设有接头；及

穿刺组件，所述穿刺组件包括穿刺针、手柄、连接件及调整件，所述穿刺针能插设于所述扩张管，所述手柄设于所述穿刺针的一端且与所述穿刺针固接，所述手柄设有限位部，所述调整件设于所述手柄且位于所述限位部远离所述穿刺针的一侧，所述调整件能在所述手柄的长度方向的不同位置进行定位，所述连接件套设于所述手柄且能与所述手柄相对滑动，所述连接件包括抵持部及连接部，所述连接部能与所述接头固定连接，所述抵持部位于所述限位部及所述调整件之间。