[发明专利]氯吡格雷的新用途

说明书

本发明提供氯吡格雷用于制备治疗和/或预防糖尿病合并冠心病塞的药物的用途。本发明所进行的临床试验研究表明，氯吡格雷对糖尿病合并冠心病患者的疗效要优于非糖尿病合并冠心病患者，氯吡格雷不仅能有效缓解患者的糖尿病表现，还可以改善血管神经功能，从而有利于患者整体病情的恢复。

技术领域

本发明涉及药物化学领域。具体而言，本发明涉及氯吡格雷的新医药用途，即氯吡格雷在制备治疗和/或预防糖尿病合并冠心病药物中的应用。

背景技术

氯吡格雷为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。

糖尿病是一种复杂的内分泌代谢性疾病，由于疾病本身及其并发症它涉及多个学科。糖尿病合并冠心病，是糖尿病患者最常见的并发症。冠心病与糖尿病二者互为因果、互相干扰，严重影响病人的生存质量，有效的治疗与护理对糖尿病合并冠心病具有重大意义。据流行病学调查报告，冠状动脉粥样硬化性心脏病是糖尿病最主要的大血管并发症，而冠心病居糖尿病合并症的首位，也是糖尿病患者死亡的主要原因之一。Ⅱ型糖尿病患者发生冠心病的危险性比普通人群高2～4倍，其病死率在Ⅱ型糖尿病患者中高达50％，近年来糖尿病合并冠心病的发病年龄提前，患者存在明显的高血糖和胰岛素抵抗状态。糖尿病合并冠心病的患者临床表现比非糖尿病冠心病患者严重而且隐蔽，又因其病理改变较非糖尿病冠心病广泛而严重，故常规药物治疗疗效较差。

本发明是通过临床试验发现氯吡格雷对糖尿病合并冠心病有明显的治疗和/或预防作用。

发明内容

本发明的一个目的是提供氯吡格雷用于制备治疗和/或预防糖尿病合并冠心病塞的药物的用途。

本发明的氯吡格雷对糖尿病合并冠心病有明显的治疗和/或预防作用。

应用氯吡格雷组合物治疗糖尿病合并冠心病的剂量根据病情的严重程度、治疗时间而定，一般口服给药量是每天给药1次，每次50-150mg。

对本发明所进行的临床试验研究表明，氯吡格雷对糖尿病合并冠心病患者的疗效要优于非糖尿病合并冠心病患者，氯吡格雷不仅能有效缓解患者的糖尿病表现，还可以改善血管神经功能，从而有利于患者整体病情的恢复。

具体实施方式

下面用具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例氯吡格雷对糖尿病合并冠心病患者的治疗作用

1.实验对象和分组：将120例Ⅱ型糖病合并冠心病心绞痛患者随机分为两组，对照组60例，男28例，女32例；年龄50～70岁，平均(55±4.2)岁；糖尿病病程2～13年，冠心病心绞痛病程3个月～6年。治照组60例，男26例，女34例；年龄50～68岁，平均(54±5.0)岁；糖尿病病程3～14年，冠心病心绞痛病程3个月～6年。2组患者均有不同程度阵发性胸骨后压迫窒息感、心前区疼痛、心悸等症状。2组性别、年龄及病情经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

2.诊断标准：糖尿病符合1999年WHO糖尿病诊断标准，冠心病心绞痛符合1993年中华人民共和国卫生部制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》中的“冠心病心绞痛诊断标准”。

3.治疗方法：2组患者均予严格饮食控制加降糖药治疗。空腹血糖控制在4.5～7.8mmol/L，餐后2h血糖控制在5.0～11.3mmol/L。全部病例均根据病情服用硝酸酯类药物或钙拮抗剂、β-受体阻滞剂。治疗组：口服给药氯吡格雷50mg，每日1次，28天为一个疗程；对照组：口服安慰剂，每日1次，28天为一个疗程。病情较重者行2个疗程。