[发明专利]一种含抗CD45单抗的组合物及其使用方法

权利要求书

1.一种含有抗体的组合物，其特征在于，所述组合物所含的抗体由抗CD16单抗、抗CD19单抗、抗CD235a单抗和两种抗CD45单抗组成，其中，所述两种抗CD45单抗所识别CD45抗原分子上的抗原决定簇各不相同；其中，所述两种抗CD45单抗中高亲和力抗CD45单抗的含量与低亲和力抗CD45单抗的含量之比在1～10：1的范围内；其中，所述两种抗CD45单抗中的至少一种的亲和力系数低于4.0×10^-11M；其中，所述组合物中所述两种抗CD45单抗、抗CD16单抗、抗CD19单抗和抗CD235a单抗之间的含量比例为1：2～4：2～4：2～4。

2.如权利要求1所述的含有抗体的组合物，其特征在于，所述单抗均偶联有亲和标记。

3.如权利要求2所述的含有抗体的组合物，其特征在于，所述亲和标记为生物素分子。

4.如权利要求1所述的含有抗体的组合物，其特征在于，以质量计，所述两种抗CD45单抗中高亲和力抗CD45单抗的含量与低亲和力抗CD45单抗的含量之比在3～7：1的范围内。

5.如权利要求4所述的含有抗体的组合物，其特征在于，以质量计，所述两种抗CD45单抗中高亲和力抗CD45单抗的含量与低亲和力抗CD45单抗的含量之比为5：1。

6.如权利要求1所述的含有抗体的组合物，其特征在于，组合物中的单抗的物种来源为相同的或不同的物种来源。

7.如权利要求6所述的含有抗体的组合物，其特征在于，所述两种抗CD45单抗中的一种的物种来源为兔源，其它抗CD45单抗的物种来源为鼠源。

8.如权利要求6所述的含有抗体的组合物，其特征在于，所述两种抗CD45单抗的物种来源均为兔源。

9.如权利要求1-6中任一项所述的含有抗体的组合物，其特征在于，所述抗CD16单抗、抗CD19单抗和抗CD235a单抗各自独立为兔抗人单克隆抗体或鼠抗人单克隆抗体。

10.如权利要求9所述的含有抗体的组合物，其特征在于，所述两种抗CD45单抗均为兔抗人CD45单克隆抗体，所述抗CD16单抗为鼠抗人CD16单克隆抗体、所述抗CD19单抗为鼠抗人CD19单克隆抗体和所述抗CD235a单抗为鼠抗人CD235a单克隆抗体。

11.如权利要求1所述的含有抗体的组合物，其特征在于，以质量计，所述组合物中所述两种抗CD45单抗、抗CD16单抗、抗CD19单抗和抗CD235a单抗之间的含量比例为1：3：3：3。

12.一种试剂盒，其特征在于，所述试剂盒含有权利要求1-11中任一项所述的含有抗体的组合物，和任选的磁珠。

13.如权利要求12所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中，所述含有抗体的组合物和磁珠分别置于不同的容器中。

14.如权利要求12或13所述的试剂盒，其特征在于，所述磁珠偶联了能与抗体上所偶联的亲和标记相结合的配体。

15.权利要求1-11中任一项所述的含有抗体的组合物在分离血液中的白细胞或在富集外周血循环肿瘤细胞中的应用，或在制备用于分离血液中的白细胞或用于富集外周血循环肿瘤细胞的试剂或试剂盒中的应用。