[发明专利]氟苯尼考预混剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氟苯尼考预混剂，其特征在于，包括以下重量份原料组分：

氟苯尼考原料药2～3份；

活性辅料2～15份，所述活性辅料包括司盘80、乙二胺四乙酸二钠盐、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁中的至少一种；

载体2～10份，所述载体为水溶性环糊精聚合物，包括水溶性环氧氯丙烷交联α-环糊精、水溶性环氧氯丙烷交联β-环糊精、水溶性环氧氯丙烷交联γ-环糊精中的至少一种；

溶出剂10～25份，所述溶出剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的至少一种；

稳定剂2～10份，所述稳定剂为微粉硅胶、硅铝酸钠、轻质氧化镁中的至少一种；

填充剂加至100份，所述填充剂为蒙脱石、大豆卵磷脂、脱脂大豆粉中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的氟苯尼考预混剂，其特征在于：所述氟苯尼考原料药与活性辅料重量配比为1:(2～4)。

3.根据权利要求1所述的氟苯尼考预混剂，其特征在于：所述氟苯尼考原料药与载体、溶出剂的重量配比为1:(2～3):(5～7)。

4.根据权利要求1所述的氟苯尼考预混剂，其特征在于：所述氟苯尼考原料药的纯度为99.6％以上。

5.一种如权利要求1至4中任一项所述的氟苯尼考预混剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、将氟苯尼考原料药与活性辅料进行固相研磨法反应，在常温下研磨10～20min，得到研磨粒度为80目筛的混合物A；

b、将混合物A再与载体、溶出剂进行研磨法处理，在常温下研磨20～30min，得到研磨粒度为80目筛的混合物B；

c、将混合物B与稳定剂、填充剂混合，搅拌均匀后过筛，得到氟苯尼考预混剂。

6.根据权利要求5所述的氟苯尼考预混剂的制备方法，其特征在于：步骤c所述过筛的目数为80目。