[发明专利]一种高生物利用度的辅酶Q10咀嚼片及其制备方法在审
| 申请号： | 201711480212.4 | 申请日： | 2017-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN109985012A | 公开（公告）日： | 2019-07-09 |
| 发明（设计）人： | 许新德;刘爱琴;孙晓霞;邵斌;叶双明;徐军 | 申请（专利权）人： | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/122;A61P39/06;A61P37/04;A61P3/10;A61P9/04;A61P9/12;A23L2/52 |
| 代理公司： | 北京乾诚五洲知识产权代理有限责任公司 11042 | 代理人： | 付晓青;李广文 |
| 地址： | 312500 浙*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 辅酶 咀嚼片 制备 高生物利用度 纳米分散 干粉 口服生物利用度 亲水性胶体溶液 乳糖 高速剪切乳化 生物利用度 无定型状态 干燥技术 混合压片 喷雾干燥 喷雾冷凝 粘合剂 抗氧化 木糖醇 亲水性 脂溶性 助流剂 保健食品 乳滴 液滴 免疫力 淀粉 咀嚼 化妆品 应用 | ||
1.一种高生物利用度的辅酶Q10咀嚼片的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(a)加热熔融晶体辅酶Q10，将熔融状的辅酶Q10与亲水性胶体溶液在高速剪切下进行混合，以形成水包油型乳滴；
(b)通过高压均质作用将步骤(a)的所述水包油型乳滴进行粉碎，以得到纳米级分散的乳滴；
(c)利用喷雾干燥或喷雾冷凝-淀粉床流化干燥技术将步骤(b)的所述纳米级分散的乳滴定形，以得到亲水性的辅酶Q10干粉或微粒；以及
(d)将步骤(c)的所述亲水性的辅酶Q10干粉或微粒与填充剂进行混合，混合后直接压片，以得到高生物利用度的辅酶Q10咀嚼片。
2.如权利要求1所述的制备方法，其中，步骤(a)中，所述亲水性胶体为明胶、阿拉伯胶、或辛烯基琥珀酸淀粉钠。
3.如权利要求2所述的制备方法，其中，步骤(a)中，所述亲水性胶体溶于60～80℃的水中，以得到亲水性胶体溶液。
4.如权利要求1所述的制备方法，其中，步骤(a)中，加热熔融晶体辅酶Q10的温度为50℃以上形成熔融状的辅酶Q10。
5.如权利要求1所述的制备方法，其中，步骤(a)中，所述熔融状的辅酶Q10与所述亲水性胶体溶液在高速剪切下进行混合，剪切速率为5000-20000rpm。
6.如权利要求5所述的制备方法，其中，步骤(a)中，剪切后乳滴平均粒径为0.5-4.0μm。
7.如权利要求1所述的制备方法，其中，步骤(b)中，通过高压均质作用将步骤(a)的所述水包油型乳滴进行粉碎得到纳米级分散的乳滴，所述高压均质的压力为8000-30000psi；经高压均质后的纳米级分散的乳滴的平均粒径为100-1000nm。
8.如权利要求1所述的制备方法，其中，步骤(c)中，所述亲水性的辅酶Q10干粉或微粒中辅酶Q10含量为5-60wt.％。
9.如权利要求1所述的制备方法，其中，步骤(d)中，所述填充剂为木糖醇、山梨醇、甘露糖醇、或乳糖。
10.如权利要求1～9任一所述的制备方法，其中，还包括脱模剂、助流剂、粘合剂、调味剂、营养素；所述脱模剂为硬脂酸镁，所述助流剂为二氧化硅，所述粘合剂微微晶纤维素或低取代羟丙纤维素，所述调味剂为柠檬酸、苹果酸、香精、果粉，所述营养素为维生素E，维生素A，维生素C。
11.一种采用如权利要求1～10任一所述的方法制备的高生物利用度的辅酶Q10咀嚼片，所述辅酶Q10咀嚼片包括亲水性的辅酶Q10干粉或微粒和填充剂；其中，所述亲水性的辅酶Q10干粉或微粒包括含有辅酶Q10干粉或微粒的内层和含有亲水性胶体的外层。
12.如权利要求11所述的辅酶Q10咀嚼片，其中，所述亲水性胶体为明胶、阿拉伯胶、或辛烯基琥珀酸淀粉钠，所述填充剂为木糖醇、山梨醇、甘露糖醇、或乳糖。
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