[发明专利]一种带压力感知的电生理导管

说明书

本发明公开了一种带压力感知的电生理导管，能够根据应用中温度变化进行温度补偿，大幅消除接触压力测量的零点温漂，减小测量误差，提高接触压力测量的稳定性并降低电生理导管的制造成本。该导管包括：头电极、二电极、压力传感器、管身、手柄、连接器、以及内置电路板；其中，所述头电极、二电极、压力传感器依次设置在管身的前端；管身设置为适于从外部插入人体，且其后端连接有手柄以便于握持；手柄的末端设置有连接器，其构造为数据与电源复合接口，以与射频能量源、电源、以及数据传输接口连接；内置电路板设置在手柄内部，具有压力检测电路以接收压力传感器信号，并具有微处理单元以根据压力传感器信号获取压力数据。

技术领域

本发明涉及射频消融医疗器械技术领域，尤其涉及一种带压力感知的电生理导管。

背景技术

心律失常最常见原因是新房或心室附近的心内膜组织中产生的电信号的异常路径。射频消融术通过消融导管发送射频(RF)能量作用于病灶点形成毁损。毁损的意义在于阻断异常电活动路径，从而起到治疗心律失常的目的。手术的成功取决于心脏内消融点位置的选取以及毁损的深度。消融导管与组织的接触对于毁损灶的形成至关重要。当接触力较小时，消融灶浅，无法有效阻断异常电活动路径，当接触压力较大时，有造成组织穿孔的风险，增加了安全性的风险。

在消融导管远端安装压力传感器可以获得电极与组织接触力的大小和方向。但是压力传感器在临床应用中，无论是导管从外部插入人体，还是射频放电。传感器受温度变化影响热胀冷缩会造成零点温漂、灵敏度温漂等，从而影响测量的稳定性增大了测量误差。目前使用的磁感应、光纤传感，应变片检测都会受到温度的影响。现有技术中采用的优化传感器、电路补偿、检测温度软件补偿等，不仅增大了制备工艺的复杂程度，造价昂贵，均不能彻底的去除温度带来的测量误差。

发明内容

本发明的目的之一至少在于，针对如何克服上述现有技术存在的问题，提供一种带压力感知的电生理导管，能够根据应用中温度变化进行温度补偿，大幅消除接触压力测量的零点温漂，减小测量误差，提高接触压力测量的稳定性并降低电生理导管的制造成本。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案包括以下各方面。

一种带压力感知的电生理导管，其包括：头电极、二电极、压力传感器、管身、手柄、连接器、以及内置电路板；

其中，所述头电极、二电极、压力传感器依次设置在管身的前端，并分别通过引线连接至内置电路板；头电极和二电极之间设置有绝缘材料，二者用于发放射频激励；

管身设置为适于从外部插入人体，且其后端连接有手柄以便于握持；手柄的末端设置有连接器，其构造为数据与电源复合接口，以与射频能量源、电源、以及数据传输接口连接；内置电路板设置在手柄内部，具有压力检测电路以接收压力传感器信号，并具有微处理单元以根据压力传感器信号获取压力数据。

优选的，所述压力传感器包括弹性体和贴附于弹性体上的应变片；

其中，弹性体为合金材料制成的管状结构，且在管状壁上设置有多条曲线形开口；应变片贴附于曲线形开口附近，以感知弹性体的形变，并将因形变引起的应变片电阻变化和/或电压变化作为压力传感器信号发送给内置电路板上的压力检测电路。

优选的，所述管状壁同一横截面上均匀设置有至少三个应变片；内置电路板上设置有至少三个相应的压力检测电路。

优选的，所述应变片采用半桥式电阻应变片。

优选的，所述应变片包括紧邻设置的敏感片和补偿片，二者的制造工艺和材质相同；敏感片设置在距离曲线形开口相对于补偿片较近的位置处，补偿片设置在距离曲线形开口相对于敏感片较远的位置处。

优选的，所述敏感片和补偿片的等效电阻相同，且二者与压力检测电路中的两个定值电阻构成惠斯通电桥来测量敏感片的阻抗变化。