[发明专利]一种高稳定性阿瑞匹坦组合物的制备方法有效

专利信息
申请号: 201711485566.8 申请日: 2017-12-29
公开(公告)号: CN108030924B 公开(公告)日: 2021-01-05
发明(设计)人: 周家友;赖庆宽;黄劲;甘林建 申请(专利权)人: 成都百裕制药股份有限公司
主分类号: A61K47/38 分类号: A61K47/38;A61K31/5377;A61P1/08
代理公司: 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 代理人: 李高峡;张娟
地址: 610000 四川省成*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 稳定性 阿瑞匹坦 组合 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种高稳定性阿瑞匹坦药物制剂,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂:

阿瑞匹坦组合物55~65份、微晶纤维素15~20份、甘露醇10~15份、交联羧甲基纤维素钠1~5份、十二烷基磺酸钠5~10份、硬脂酸镁0.5~3份;

其中,所述阿瑞匹坦组合物是由以下方法制得的:取阿瑞匹坦、辅料,于-170~-100℃研磨0.5~3小时后,制粒即得;所述阿瑞匹坦与辅料的重量比为10:1~10,所述辅料为羟丙基纤维素。

2.根据权利要求1所述的阿瑞匹坦药物制剂,其特征在于:所述阿瑞匹坦与辅料的重量比为10:1~5。

3.根据权利要求2所述的阿瑞匹坦药物制剂,其特征在于:所述阿瑞匹坦与辅料的重量比为10:1。

4.根据权利要求1~3任一项所述的阿瑞匹坦药物制剂,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂:

阿瑞匹坦组合物60份、微晶纤维素18份、甘露醇12份、交联羧甲基纤维素钠3份、十二烷基磺酸钠6份、硬脂酸镁1份。

5.根据权利要求1~3任一项所述的阿瑞匹坦药物制剂,其特征在于:所述制剂为粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂。

6.根据权利要求5所述的阿瑞匹坦药物制剂,其特征在于:所述制剂为胶囊剂。

7.根据权利要求1~3任一项所述的阿瑞匹坦药物制剂,其特征在于:所述研磨的温度为-150℃,所述研磨时间为1小时。

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