[发明专利]一种筛选循环肿瘤细胞的采血装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种筛选循环肿瘤细胞的采血装置。

背景技术

近年来肿瘤的患病率逐年增高，肿瘤相关的实验室检测和影像学检查得到了长足的发展，为了提高肿瘤治愈率，新的治疗手段和药物不断出现，早发现、早诊断变得至关重要。病理组织切片是肿瘤诊断与病理类型准确性最高的方法，无论是手术中切取或细针穿刺吸取，都是有创的检测，有引起肿瘤转移的风险。利用人体体液来获取相关疾病信息的液体活检技术，以其副作用小、操作简便、可重复取样、成本低、有效应对肿瘤异质性等优点倍受青睐。其中，血液是最传统，而又被赋予最多创新希望的体液样本。

循环肿瘤细胞(CTC,Circulating Tumor Cell)是存在于外周血中的各种肿瘤细胞的统称，因自发或诊疗操作从实体肿瘤病灶(原发灶、转移灶)脱落，大部分CTC在进入外周血后发生凋亡或被吞噬清除，少数能够逃逸并发展为转移灶，增加恶性肿瘤患者死亡的风险。血中游离DNA，是指循环血中游离于细胞外的降解了的机体内源性DNA，而其中与肿瘤细胞有相同基因突变的部分被称为循环肿瘤DNA(ctDNA，Circulating Tumor DNA)。血液中存在的CTC和ctDNA能够提供所有肿瘤来源的遗传信息，可以全面追踪基因组进化机会，但是这些物质在外周血中十分稀有，给检测带来巨大的困难，因此外周血液标本中CTC和ctDNA的富集十分有意义。

目前，循环肿瘤细胞检测技术瓶颈有三：其一，灵敏度低。CTC在肿瘤患者的外周血中是以个计算，一般认为患者10ml血中仅有1-10个CTC，而10ml血液里面有500亿个红细胞和上亿个白细胞，因此要将患者外周血中的CTC完全筛选出来难度非常大。其二，操作繁琐。随着越来越多的医院和医生将CTC检测作为肿瘤诊断、快速评估疗效及监测肿瘤耐药与复发的有效手段，简便的操作流程或自动化高通量处理大量临床标本已成为最迫切的需要，但是，目前的循环肿瘤细胞采集很困难。其三，筛查出CTC之后的分子检测的可行性。随着人们对CTC了解的不断加深，国内外广大医务工作者及科研人员已不仅仅满足于对CTC的计数，而是将目光锁定在对于具有不同临床意义(如药敏、耐药、转移、复发等)的CTC亚类细胞进行全面的基因分析上，以期能够加深对肿瘤的发生、生长、转移等多方面的了解，并寻找出新的肿瘤标志物(包括蛋白及核酸)，从而为肿瘤的防治提供更好的客观依据。

因此，如何提供一种循环肿瘤细胞富集效率高，同时操作简单的循环肿瘤细胞采集装置，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种筛选循环肿瘤细胞的采血装置，循环肿瘤细胞富集效率高，同时操作简单，为循环肿瘤细胞的富集提供了方便，工作准确率高，大大提高了医务工作的效率，减少了工作程序和时间，进一步为肿瘤患者带来福音。

为解决上述技术问题，本发明提供一种筛选循环肿瘤细胞的采血装置，包括外管、膜型血浆分离器、CTC富集器和安全帽，所述膜型血浆分离器可拆卸地设置于所述CTC富集器底端，所述膜型血浆分离器与所述CTC富集器连通，所述CTC富集器顶端与所述安全帽可拆卸连接，所述膜型血浆分离器嵌于所述外管内，所述安全帽卡接于所述外管顶端，且所述CTC富集器内置有预设孔径的滤膜，所述外管内腔预设有真空负压。

优选地，所述滤膜的孔径为8um～10um。

优选地，所述滤膜呈多层叠放分布。

优选地，所述膜型血浆分离器内置若干根中空纤维管，且所述纤维管的管壁上设置预设直径的滤孔，所述纤维管底部与所述外管内腔连通。

优选地，所述滤孔的直径为1um～5um。

优选地，所述膜型血浆分离器顶端与所述CTC富集器底部螺纹连接。

优选地，所述CTC富集器内壁上设置有抗凝剂。

优选地，所述外管内壁上设置有核酸酶抑制剂