[发明专利]一种带调控层凝胶骨架型伊维菌素缓释片

权利要求书

1.一种带调控层凝胶骨架型伊维菌素缓释片，其特征在于，包含伊维菌素、亲水凝胶骨架材料、调控层，所述伊维菌素占总重的0.4-1.25％，所述亲水凝胶骨架材料占总重的40-60％，所述调控层占总重的5-40％。

2.根据权利要求1所述的一种带调控层凝胶骨架型伊维菌缓释素片，其特征在于，所述亲水凝胶骨架材料为黄原胶、海藻酸钠、卡波姆974p、HPMCE15LV、HPMCK40M、HPMCK15M、羟丙基甲基纤维素100M和羟甲基纤维素钠的一种或者两种以上的混合。

3.根据权利要求1所述的一种带调控层凝胶骨架型伊维菌缓释素片，其特征在于，所述调控层为羟丙基甲基纤维素100M、乙基纤维素中的一种或者两种混合物。

4.根据权利要求1所述的一种带调控层凝胶骨架型伊维菌缓释素片，其特征在于，还包括苦味遮蔽剂、填充剂、致孔剂、润滑剂、聚乙二醇、润湿剂中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的一种带调控层凝胶骨架型伊维菌缓释素片，其特征在于，所述填充剂为糊精、甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉中的一种或几种混合物。

6.根据权利要求4所述的一种带调控层凝胶骨架型伊维菌缓释素片，其特征在于，所述致孔剂为乳糖和PVP(聚乙烯吡咯烷酮)中的一种或者两者的混合物。

7.根据权利要求4所述的一种带调控层凝胶骨架型伊维菌缓释素片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉中的一种或者两种的混合。

8.根据权利要求4所述的一种带调控层凝胶骨架型伊维菌缓释素片，其特征在于，所述苦味遮蔽剂为低聚木糖、低聚异麦芽糖、低聚果糖、EC(乙基纤维素)、HPMC(羟丙基甲基纤维素)中的一种或几种混合物。

9.根据权利要求4所述的一种带调控层凝胶骨架型伊维菌缓释素片，其特征在于，所述润湿剂为PVPK30的水溶液。

10.如权利要求1-9任一所述的一种带调控层凝胶骨架型伊维菌缓释素片，其特征在于，所述缓释片的制备方法，包括如下步骤：

(1)含药凝胶骨架苦味遮蔽层制备：称取伊维菌素，亲水凝胶骨架材料，苦味遮蔽剂辅料，分别反复过30目筛，然后与填充层和致孔剂、聚乙二醇充分摇荡混合，加入适量PVPK30的水溶液，制成软材，反复过100目筛，50-70℃恒温干燥2-4小时，密封冷却后加入润滑剂，充分混合均匀，过20目筛，密封待用；

(2)调控层的制备：将调控层辅料过80目筛，然后加入适量润湿剂制软材，然后过100目筛两遍使其均匀，恒温干燥后，待用；

(3)带调控层缓释片的制备：将含药凝胶骨架苦味遮蔽层颗粒加入1#料斗，调控层颗粒加入2#料斗。首选将1#料斗中含药骨架苦味遮蔽层颗粒置于冲模中，设定片重和强度后预压片，接着将2#料斗调控层颗粒置于冲模中含药层上方，再次压片，即得带调控层的伊维菌素凝胶骨架型缓释片。