[发明专利]心脏瓣膜假体和输送器

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可扩张的环形支架，可包括：人工瓣膜，设置于所述环形支架上；可扩张的支撑结构，与所述环形支架相连接并且随着所述环形支架的扩张而扩张，随着所述环形支架的收缩而收缩；其中，所述支撑结构用于在所述环形支架处于扩张状态时，向该环形支架提供沿所述环形支架径向方向的支撑力。上述的心脏瓣膜假体，通过支撑结构向环形支架沿径向提供额外的支撑力，能够有效的提升整个心脏瓣膜假体的支撑力，从而使得利用支架能够有效撑开原生瓣叶与瓣叶或瓣环处的钙化斑块，并在之后能够维持人工瓣膜的有效开口。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种心脏瓣膜假体和输送器。

背景技术

主动脉瓣狭窄主要的病因主要是风湿热的后遗症、先天性主动脉瓣结构异常或老年性主动脉瓣钙化等，其会导致患者出现诸如呼吸困难、心绞痛、眩晕或晕厥等不适症状，重度主动脉瓣狭窄甚至会导致患者突然死亡。

目前，一般是采用经导管主动脉瓣膜置换术(Transcatheter Aortic ValveImplantation，简称TAVI)进行主动脉瓣狭窄的治疗，即将一个带瓣膜的假体经导管输送系统放置于主动脉根部，以利用该假体撑开原生瓣叶与瓣叶或瓣环处的钙化斑块，使得人造瓣叶代替原生瓣叶工作。

但是，当前瓣膜假体的支架支撑力不足，会导致瓣膜的有效开口面积较小，从而使得疗效无法达到预期；尤其针对重度主动脉瓣狭窄患者，由于支架支撑力有限，甚至会无法有效撑开钙化斑块。因此，如何提升支架的支撑力已经成为当前业界亟待解决的一个难题。

发明内容

基于此，有必要针对上述技术问题提供一种心脏瓣膜假体和输送器，通过提升支架的支撑力，来提高主动脉瓣狭窄的疗效。

一种心脏瓣膜假体，可包括：

可扩张的环形支架；

人工瓣膜，设置于所述环形支架上；

可扩张的支撑结构，与所述环形支架相连接并且随着所述环形支架的扩张而扩张，随着所述环形支架的收缩而收缩；其中，所述支撑结构用于在所述环形支架处于展开状态时，向该环形支架提供沿所述环形支架径向方向的支撑力。

在一个可选的实施例中，所述环形支架为采用形状记忆合金所制备的支架。

在一个可选的实施例中，所述环形支架为网状结构，具有上端及与所述上端相对的下端，所述人工瓣膜包括相互连接的瓣叶和裙边，所述裙边设置于所述下端，而所述支撑结构设置于所述上端。

在一个可选的实施例中，所述支撑结构位于距离所述上端的开口处的所述环形支架的五分之一至二分之一处，所述裙边位于距离所述下端的开口处的所述环形支架的六分之一至三分之一处。

在一个可选的实施例中，所述支撑结构包括套筒和多根支撑杆，所述套筒与所述环形支架同轴设置，每根所述支撑杆的两端分别与所述套筒和所述环形支架连接；

其中，所述多个支撑杆沿所述环形支架的周向方向均匀分布，用于向所述环形支架提供沿径向方向均衡的支撑力；。

在一个可选的实施例中，所述多个支撑杆与所述环形支架为采用同一根管材切割而成的一体结构。

在一个可选的实施例中，所述支撑杆包括依次连接的固定部、翻折部和支撑部；

其中，所述固定部用于固定在所述套筒上，所述支撑部用于与所述环形支架连接，所述翻折部用于保持所述固定部与所述支撑部之间具有一支撑角度。

在一个可选的实施例中，所述环形支架处于扩张状态时，所述支撑角度的取值范围为60°～120°。

在一个可选的实施例中，所述支撑角度为90°。