[发明专利]心脏瓣膜假体输送装置

说明书

本发明公开了一种医疗器械输送装置，包括中空外鞘导管和与所述外鞘导管相连的第一致动单元，所述第一致动单元包括中空管状的第一旋转件，以及收容于所述第一旋转件的内腔内的固定件，所述固定件与所述外鞘导管相连；所述第一旋转件内壁设有绕所述第一旋转件的轴向呈螺旋状的导向槽，所述固定件的侧壁上设有收容凹槽；所述医疗器械输送装置还包括夹设于所述导向槽与收容凹槽之间的滚动件，所述第一旋转件旋转时带动所述滚动件在所述导向槽内滚动，同时带动所述固定件和所述外鞘导管相对所述第一旋转件轴向运动。本发明的医疗器械输送装置的第一致动单元将自身的周向转动转换成外鞘导管的轴向移动，使得医疗器械的植入更加方便省力。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械领域，具体涉及一种心脏瓣膜假体输送装置。

背景技术

人体的心脏分为四个腔室，每个腔室都有各自的“出口”，共有四个瓣膜(二尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣和三尖瓣)，它们确保由心脏泵送的血液在心血管系统中按照指定的方向流过。二尖瓣位于左心房和左心室之间，正常的二尖瓣保证血液循环由左心房一定向左心室方向流动和通过一定的血流量。另外当左心室收缩时，二尖瓣的两片柔性小叶闭合，可防止血液从心脏的左心室向左心房回流。各种心脏疾病或退行性病变均可能导致二尖瓣功能障碍，使得二尖瓣变得异常缩窄或扩张，或者允许血液从左心室返流回左心房中。二尖瓣功能的缺失损伤，会影响心脏的正常工作，致使人逐渐衰弱或危及生命。

针对二尖瓣功能的障碍，存在多种治疗的方法，如传统的瓣膜置换手术，被认为是“开放心脏”手术。简而言之，手术需要手术打开胸部，用心肺机启动体外循环，打开心脏，切除和更换患者的二尖瓣，但由于体外循坏的操作复杂和老年患者的耐受性差，“开放心脏”手术存在较高死亡风险。目前，通过介入的手段进行二尖瓣功能障碍的治疗方法逐渐被人们所关注，且已开发出用于递送置换二尖瓣的创伤较小的经导管技术。在此类技术中，自彭式假体瓣膜一般以卷曲状态安装在柔性导管的末端并经患者的血管或身体推进，直至该假体瓣膜抵达植入部位。继而假体瓣膜在有缺陷的天然二尖瓣膜的部位处扩张至其功能尺寸。

虽然经导管介入技术置换天然二尖瓣膜是治疗功能不全的有效方法，但假体瓣膜的体积往往较大，在输送装置中递送存在较大难度；若增大输送导管的尺寸，对患者心脏的损伤也会相应增加。此外现有系统和方法的置换过程系统操控复杂，较容易损伤心脏组织从而导致治疗效果不佳。因此，期望提供用于治疗瓣膜功能不全，比如治疗二尖瓣功能不全的改进的装置和方法，需要一个合适的假体瓣膜的递送装置，输送假体瓣膜到达目标位置和释放，要求输送器的操作简单，假体瓣膜的释放力小，便于医生的操作。

发明内容

本发明提供了一种医疗器械输送装置，包括中空外鞘导管和与所述外鞘导管相连的第一致动单元，所述第一致动单元包括中空管状的第一旋转件，以及收容于所述第一旋转件的内腔内的固定件，所述固定件与所述外鞘导管相连；所述第一旋转件内壁设有绕所述第一旋转件的轴向呈螺旋状的导向槽，所述固定件的侧壁上设有收容凹槽；所述医疗器械输送装置还包括夹设于所述导向槽与收容凹槽之间的滚动件，所述第一旋转件旋转时带动所述滚动件在所述导向槽内滚动，同时带动所述固定件和所述外鞘导管相对所述第一旋转件轴向运动。

在一实施例中，所述第一致动单元还包括导向件，所述导向件设于所述第一旋转体与所述固定件之间，所述导向件具有内腔和侧壁，所述侧壁上设有与所述导向件的内腔相通的轴向限位开口，所述限位开口限定所述固定件轴向移动的路径。

在一实施例中，所述输送装置还包括手柄壳体，所述第一旋转件部分设于所述手柄壳体内，所述手柄壳体限定所述第一旋转件相对于所述手柄壳体仅发生周向转动。

在一实施例中，所述滚动件为球形结构。

在一实施例中，所述滚动件的数量至少为1个。

在一实施例中，所述导向槽的螺旋角度范围为15～45度。