[发明专利]一种吗替麦考酚酯片组合物在审
申请号: | 201711491455.8 | 申请日: | 2017-12-30 |
公开(公告)号: | CN107875130A | 公开(公告)日: | 2018-04-06 |
发明(设计)人: | 孙爱梅 | 申请(专利权)人: | 威海贯标信息科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/5377;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/10;A61P37/06 |
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地址: | 264205 山东省威*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 吗替麦考酚酯片 组合 | ||
1.一种吗替麦考酚酯片组合物,其特征在于,单位剂量的组合物中,含有吗替麦考酚酯500 mg,预胶化淀粉40-80mg,乳糖20-40mg,磷酸钙12-25mg,聚山梨酯1.0-1.8mg,聚乙二醇4000 2-6mg,硬脂酸镁1.2-1.7mg。
2.按照权利要求1所述吗替麦考酚酯片组合物,其特征在于,单位剂量的组合物中,含有吗替麦考酚酯500 mg,预胶化淀粉45-75mg,乳糖22-36mg,磷酸钙14-20mg,聚山梨酯1.2-1.6mg,聚乙二醇4000 3-5mg,硬脂酸镁1.2-1.7mg。
3.按照权利要求1所述吗替麦考酚酯片组合物,其特征在于,单位剂量的组合物中,含有吗替麦考酚酯500 mg,预胶化淀粉55mg,乳糖30mg,磷酸钙18mg,聚山梨酯1.6mg,聚乙二醇4000 5mg,硬脂酸镁1.5mg。
4.权利要求1所述吗替麦考酚酯片组合物的制备方法,其特征在于,按下述步骤制备:
第一步 吗替麦考酚酯过120目筛,其他辅料分别过80目筛;
第二步 称取处方量的第一步过筛的吗替麦考酚酯,与处方量的磷酸钙、聚山梨酯混匀;再与二分之一处方量的预胶化淀粉、二分之一处方量的乳糖,混匀,用45%乙醇作为润湿剂,40℃真空干燥,过60目筛;
第三步 第二步所制备的颗粒,加入剩余处方量的预胶化淀粉、乳糖,混匀,再加入处方量的聚乙二醇,用45%乙醇作为润湿剂,30℃真空干燥,过60目筛;
第四步 第三步所制备的颗粒,加入处方量的硬脂酸镁,压片。
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