[发明专利]具有清洗灭菌提醒功能的药用离心机及其工作方法

说明书

本发明提供一种具有清洗灭菌提醒功能的药用离心机的工作方法，通过记录离心机的历史使用次数、每次使用离心机时的转速参数和使用时间参数，在接收到新的离心处理工作请求时，分别计算出第一影响因子S₁和第二影响因子S₂，判断是否能够进行当前离心处理工作，以确保该药用离心机能够按照规定进行清洗灭菌处理，以及每次离心处理工作的运行环境均能够符合设定标准。

技术领域

本发明涉及药用离心机，属于具有清洗灭菌提醒功能的药用离心机及其工作方法。

背景技术

离心机在医药领域的技术应用已经较为成熟，经常用来分析药物、血液等成分组成。

离心机在作为药品生产手段的同时，又是不可忽视的污染因素之一。美FDA曾针对污染输液所至触目惊心的药难事件(即发生在20世纪60年代一度频频爆发的败血症案)展开调查，得出的结论出乎意料，并非是企业没做无菌检查或违反药事法规，而是在于无菌检查本身的局限性、设备或系统设计的缺陷以及生产过程的偏差。由于制药加工设备的设计、制造、使用等环节都可能存在引发污染和交叉污染的潜在危险，FDA将其原因归结为“过程失控”，故提出对药品生产环节进行管理和对生产设备进行验证的规定，使制药用设备区别于一般用途机械而处在受监控的状态。

对于药用离心机来说，净化、清洗和灭菌过程的管控直接影响到药物成分的分析准确性，应当每使用一段时间后就进行一次清洗灭菌过程，由于高速离心机通常用于做更高的成分分析，对高速离心机的清洗灭菌要求也更高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有清洗灭菌提醒功能的药用离心机及其工作方法，实时记录离心机的历史使用次数、每次使用离心机时的转速参数和使用时间参数，在接收到新的离心处理工作请求时，分别计算出第一影响因子和第二影响因子，判断是否能够进行当前离心处理工作，以确保该药用离心机能够按照规定进行清洗灭菌处理。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种具有清洗灭菌提醒功能的药用离心机的工作方法，所述药用离心机包括相互电连接的一用以设定离心机工作参数的参数控制模块和一第一处理器，第一处理器根据输入的参数以驱动离心机工作，包括：

响应于第一处理器驱动离心机工作，采集此次离心机的设定转速n以及当前设定转速下的工作时长h_n，将之作为一次离心处理工作以记录在一动态数据库中；

响应于第一处理器驱动离心机本次离心处理工作完毕，将动态数据库中的本次离心处理工作更新为一次历史离心处理工作；

基于转速n以及当前转速下的工作时长h_n，通过公式以计算第一影响因子S₁，其中，n₀为基准转速；

基于动态数据库中记录的历史离心处理工作的次数m、以及每次历史离心处理工作的转速n_m、转速n_m对应的工作时长h_m，通过公式以计算第二影响因子S₂；

响应于以下条件中的任意一个：1)所述第一影响因子S₁大于第一设定阈值，2)所述第二影响因子S₂大于第二设定阈值，生成一警示信号；

响应于所述警示信号，停止本次离心机的离心处理工作，并且发出警报。

进一步的，所述方法还包括：

提供一电源锁，电源锁与离心机的电源电连接；

响应于第二影响因子S₂大于第三设定阈值，生成一锁定信号，驱动所述电源锁以锁定离心机的电源；

所述第三设定阈值大于第二设定阈值。

进一步的，所述方法还包括：