[发明专利]一种具有抗氧化作用的复方葡萄籽提取物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有抗氧化作用的复方葡萄籽提取物，具体地说从葡萄籽、知母、桔梗中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

衰老是生物随着时间的推移，自发的必然过程，它是复杂的自然现象，表现为结构的退行性变和机能的衰退，适应性和抵抗力减退。在生理学上，把衰老看作是从受精卵开始一直进行到老年的个体发育史。从病理学上，衰老是应激和劳损，损伤和感染，免疫反应衰退，营养失调，代谢障碍以及疏忽和滥用药物积累的结果。衰老的主要生理表现是：(1)形态变化。包括：①细胞变化。主要表现为细胞数的逐步减少。②组织与器官的变化。由于内脏器官和组织的细胞数量减少，从而发生萎缩、重量减轻。③整体变化。随着年龄的增长，体形和外形出现变化，如头发变白；皮肤弹性降低，出现皱纹，出现老年斑；牙齿松动脱落，耳聋、眼花、驼背，身高逐渐缩短等。(2)生理功能减退。包括：①心血管系统功能的衰退。如心肌纤维逐渐萎缩，心肌细胞内老年色素(脂褐质)沉积，心瓣膜变得肥厚硬化、弹性降低等。②呼吸器官老化。表现为肺容量降低，呼吸功能明显减退，代偿能力降低。③消化系统的变化。主要是口腔、胃肠功能减弱，牙龈、牙齿发生萎缩性变化。④肌肉骨骼运动系统变化。主要表现在随年龄增长，肌纤维变细、弹性降低、收缩力减弱；骨骼中有机成份减少，无机盐增多，因而致使骨的弹性的韧性降低，易骨折等。⑤神经系统变化。主要表现为脑细胞的某种程度的丧失；神经传导速度降低；老年人的动作迟缓，反映灵活性减弱等。(3)主要感觉器官功能减退。如视觉、听觉、嗅觉、味觉、皮肤感觉(包括触觉、温觉、痛觉)能力减退。此外，老年人心理运动反映也相应迟缓。

有关女性皮肤衰老症状的描述最早见于《素闻·上古天真论篇》悦：“女子，五七，阳明脉衰，面始焦，发始堕。六七，三阳脉衰于上，面皆焦，发始白……”《灵枢·阴阳二十五人》“足阳明之上，血气盛则髯美长；血气多则髯短；故气少血多则髯少；血气皆少则无髯”。从以上文献可以看出，古代中医文献记录了大量的相关症状，反映了衰老的特征，与现代医学描述的症状相似。

目前应用的中药多为有效部位或复方制剂，其所含的化学成分较多，作用也较复杂，因此一些药理作用机制及临床的治疗范围有待进一步的研究，以便更好的指导该类中药的临床用药。

中药通过多途径、多靶点、整合调节机制发挥药效作用，具有系统性特点，但是，传统中药化学成分复杂，药效物质基础不明确，难于质量控制。治疗心血管疾病的各种中药有效部位的功效各有不同和侧重，用有效部位的配伍代替全方，既具备中药整体作用的特点，同时降低了其复杂性，便于药物的质量控制。因此，提供更加方便有效的中药有效部位复方制剂具有重要的临床意义。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种具有抗氧化作用的含有葡萄籽提取物的药物组合物；

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。

本发明的第一目的：以葡萄籽低聚原花青素、知母总皂苷、桔梗总皂苷为原料，加入适当药用辅料，制成相关的剂型。

本发明药物的组合物的原料药的组成及配比为：葡萄籽低聚原花青素8～12重量份、知母总皂苷3～7重量份、桔梗总皂苷6～10重量份。

本发明中药药物组合物优选的组成及配比为：低聚原花青素10重量份、知母总皂苷5总量份、桔梗总皂苷5总量份。

上述小肽有效部位中低聚原花青素的含量不低于提取物的40％，总皂苷有效部位中总皂苷不低于提取物的50％(w/w)。

该药物组合物可以加入相应辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中的任一种。然后可以再加入其他具有治疗心血管疾病的有效部位、有效成分、化学合成品或者半合成品，然后再加入相应辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中的任一种。

本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤：

①葡萄籽低聚原花青素的制备：取葡萄籽，适当粉碎，加5～10倍量30％～50％的乙醇60％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，合并乙醇提取液回收溶剂，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，通过D101大孔吸附树脂柱层析，先用水洗脱，再用30％～60％乙醇洗脱，合并乙醇洗脱液，回收溶剂，干燥,得葡萄籽低聚原花青素；其中原花青素B2的含量为1％～5％；