[发明专利]一种治疗慢性咳嗽的中药膏剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗慢性咳嗽的中药膏剂及其制备方法。

背景技术

在呼吸专科门诊中,约80％的患者有咳嗽,咳嗽大概也是中医门诊患者中最常见的症状之一,准确的国内数据尚没有看到。国外调查,在过去一年中一半时间以上有持续咳嗽或咳痰的男性占14％、女性占10％。常规对咳嗽分为急性咳嗽(<3周)、亚急性咳嗽(3～8周)和慢性咳嗽(≥8周)。慢性咳嗽指的是持续咳嗽8周以上,经过胸部X线检查无异常发现。慢性咳嗽是临床治疗的难点问题。中医药治疗慢性咳嗽具有一定疗效已被临床广泛证实，因此，研发一种用于治疗慢性咳嗽的中药制剂是十分有前景的。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有宣肺化痰，解痉止咳之功效，且疗效确切的用于治疗慢性咳嗽的中药膏剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：按照重量份计算，本发明治疗慢性咳嗽的中药膏剂是由中药原料炙冬花13～18g、川贝粉4～8g、僵蚕13～18g、罂粟壳8～12g、桔梗8～12g、蝉衣8～12g、地龙8～12g、前胡8～12g、百部8～12g、紫菀8～12g、五味子4～8g、炙甘草8～12g制备而成。

优选为：按照重量份计算，它是由中药原料炙冬花15g、川贝粉6g、僵蚕15g、罂粟壳10g、桔梗10g、蝉衣10g、地龙10g、前胡10g、百部10g、紫菀10g、五味子6g、炙甘草10g制备而成。

前述治疗慢性咳嗽的中药膏剂的制备方法：将炙冬花13～18g、川贝粉4～8g、僵蚕13～18g、罂粟壳8～12g、桔梗8～12g、蝉衣8～12g、地龙8～12g、前胡8～12g、百部8～12g、紫菀8～12g、五味子4～8g、炙甘草8～12g加水浸泡6小时后，煎煮3次，每次加8倍量水，每次2小时，合并煎液，滤过，取滤液于-0.06Mpa、75℃减压浓缩至相对密度为1.38-1.41(80℃)的稠膏，加蜂蜜收膏即得100mL。

本发明在临床观察中针对慢性咳嗽取得满意效果。

本发明以蜜炙款冬花、川贝共为主药。款冬花辛、微苦，温，归肺经，功效润肺下气，止咳化痰，一切咳嗽气逆皆可用之，蜜炙冬花尤长于治疗内伤久咳；川贝苦、甘，微寒，归肺、心经，功效清热润肺，化痰止咳，其性微寒，又可监制冬花之温性，使药性平和，二者相须为用，共为君药。桔梗宣肺祛痰；前胡苦辛微寒，降气化痰；百部、紫菀降气润肺止咳，药性偏温可监制前胡寒性，四者共为臣药；蝉衣宣散肺气，地龙解痉平喘，僵蚕宣散肺气，解痉止咳，五味子、罂粟壳敛肺止咳，五者共为佐药；甘草调各诸药为使。诸药合用，散收得宜，肃降有常，监制适当，药性平和，共奏宣肺化痰，解痉止咳之功。

本发明的药材质量标准如下：

1炙冬花质量标准参见《中国药典》2010版“炙冬花”项下规定。

2.川贝粉质量标准参见《中国药典》2010版“川贝粉”项下规定。

3.僵蚕质量标准参见《中国药典》2010版“僵蚕”项下规定。

4.罂粟壳质量标准参见《中国药典》2010版“罂粟壳”项下规定。

5.桔梗质量标准参见《中国药典》2010版“桔梗”项下规定。

6.蝉衣质量标准参见《中国药典》2010版“蝉衣”项下规定。

7.地龙质量标准参见《中国药典》2010版“地龙”项下规定。

8.前胡质量标准参见《中国药典》2010版“前胡”项下规定。

9.百部质量标准参见《中国药典》2010版“百部”项下规定。

10.紫菀质量标准参见《中国药典》2010版“紫菀”项下规定。

11.五味子质量标准参见《中国药典》2010版“五味子”项下规定。

12.炙甘草质量标准参见《中国药典》2010版“炙甘草”项下规定。

本发明的产品名称：冬贝止咳膏剂。

功效：宣肺化痰，解痉止咳。

用法：100ml/瓶，10～15ml/次，3次/日。

本发明的临床试验：

1临床资料

1.1一般资料所有病例均为慢性咳嗽患者。

1.2诊断标准根据2006年中华医学会颁布的《咳嗽诊断及治疗指南》南》及Irwin慢性咳嗽解剖学诊断程序,拟定了慢性咳嗽诊断标准:(1)咳嗽为唯一或主要症状；(2)咳嗽时间≥8周；(3)胸部X线或CT检查无异常；(4)非吸烟者,或吸烟者戒烟4周后仍咳嗽者；(5)非血管紧张素抑制剂(ACEI)治疗者,或停用4周后仍咳嗽者；(6)