[发明专利]一种阿夫唑嗪新晶型

权利要求书

1.一种阿夫唑嗪新晶型，其特征在于，所述晶型的X射线粉末衍射在2θ为7.78，9.68，10.14，12.40，13.58，16.29，16.78，18.24，19.52，20.63，22.65，25.19，26.82，27.16位置有较强吸收峰。

2.权利要求1所述阿夫唑嗪新晶型的制备方法，其特征在于，按以下步骤制备：

第一步 将阿夫唑嗪粗品溶解于50-60%的乙醇中；

第二步 室温下，向第一步溶液中加入第一步阿夫唑嗪粗品量7-10%（重量百分比）的活性炭，搅拌1-1.5小时，过滤；

第三步 搅拌下，将第二步滤液降温至-10至-3℃并保持，向其中缓慢滴加乙醇-丙酮混合溶剂，滴加混合溶剂的体积为第一步溶剂体积的60-100%；快速降温至-14至-18℃，有白色固体析出，继续搅拌3-6小时；

第四步 过滤，滤饼用第三步乙醇-丙酮混合溶剂洗涤，滤饼摊开，35℃真空干燥。

3.按照权利要求2所述阿夫唑嗪新晶型的制备方法，其特征在于，第一步所制备溶液的质量体积百分比浓度为18-26% 。

4.按照权利要求2所述阿夫唑嗪新晶型的制备方法，其特征在于，第三步滴加乙醇-丙酮混合溶剂的速度为0.80-1.6ml/分钟。

5.按照权利要求2所述阿夫唑嗪新晶型的制备方法，其特征在于，第三步搅拌速度为160-200转/分钟。

6.按照权利要求2所述阿夫唑嗪新晶型的制备方法，其特征在于，第三步乙醇-丙酮混合溶剂中二者的体积比为1:（0.5-1.0）。

7.一种含有权利要求1所述晶型的组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有阿夫唑嗪2.5mg，乳糖32mg，羧甲基淀粉钠14mg，微晶纤维素40mg，柠檬酸钙15mg，聚乙二醇4000 6mg，硬脂酸镁1.5mg。

8.权利要求7所述组合物的制备方法，其特征在于，按下述制备方法制备：

第一步 辅料分别过60目筛；

第二步 称取处方量的第一步过筛的阿夫唑嗪，与处方量的柠檬酸钙混匀；再与处方量的乳糖、羧甲基淀粉钠、聚乙二醇、微晶纤维素，混匀，用45%乙醇作为润湿剂，40℃真空干燥，过60目筛；

第三步 第二步所制备的颗粒，加入处方量的硬脂酸镁，压片。