[实用新型]一种封闭式电转系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种控制装置，特别是一种临床使用的电转细胞的控制装置及电转装置；属于医疗器械设备技术领域。

背景技术

电转是在生物学中是一种广泛应用的实验技术。主要用于将DNA， RNA和蛋白核酸复合物等导入到细胞内。在电转过程中，强电场导致带电荷的细胞膜产生孔洞，由于DNA，RNA和核酸蛋白复合体都是带负电荷，在电转系统施加的电场中朝向正极移动，因此DNA，RNA和核酸蛋白复合体可通过暂时打开的细胞膜空洞进入细胞内。在一般的电转设定中，细胞膜空洞打开的时间很短，因此电转过程对细胞来说伤害不大。

电转的一般步骤包括：悬浮细胞；洗细胞；离心浓缩细胞；重悬细胞在较小的体积并混合需要导入的DNA， RNA和蛋白核酸复合物等；将混合物放入电转系统；开始电转；最后回收细胞。现有的电转系统包括BTX830，Biorad genepulser，Neon系统等都需要把细胞加入到或者吸入到电转系统内，此过程让细胞暴露于空气中。在电转过程中，体外培养的细胞会接触到外界，整个过程并非在一个封闭的系统内，因此称之为开放式电转系统。开放式电转系统可以满足一般的实验要求，但是在临床上，经常会遇到电转体外培养的细胞的问题。比如生产mRNA CART细胞，需要电转CAR mRNA到T细胞内。开放式电转系统由于细胞暴露于外界，因此系统污染的风险很大，不能满足临床需求。除此之外，现有的电转系统只满足于小规模实验级别的电转，电转槽设计的比较小，每次电转的细胞数量有限，而临床生产中一般都是大规模的生产过程。因此现有的电转系统都不能满足临床需求。

发明内容

本实用新型针对现有的开放式电转系统的不足，一方面提供一种封闭式电转槽，包括外部支架、电极34和电转槽盖32，还包含至少一个样品通道33，所述样品通道通过接头31与外部连接，所述接头31设置在所述电转槽盖上，并且所述接头与外部的连接方式为密封连接，优选地所述接头31为Luer接头。

较佳地，为了防止电转前的细胞和电转后的细胞混合，所述的封闭式电转槽可以包含两个样品通道33，一个用于进样，一个用于回收细胞；优选地，所述样品通道33分别设置在所述电转槽盖32的两侧，或者是所述两个样品通道33并行地设置在所述电转槽盖32的一侧。

为了获得更多的通道以供其他用途，例如洗涤和收集废液；所述封闭式电转槽可以设置更多的样品通道，例如在电转槽盖32的两侧分别均设置有两个并行的样品通道33。

上述电转槽满足封闭式电转要求和大规模电转细胞要求。设计简单合理巧妙，成本较低。

本实用新型另一方面提供一种封闭式电转系统，包含上述的任一电转槽，并且还包括细胞供应装置1、细胞回收装置2、连接管4以及驱动装置6；所述细胞供应装置1、细胞回收装置2和电转槽3通过连接管4相互连通，并形成封闭系统；所述驱动装置6驱动液体在细胞供应装置1和电转槽3之间以及在细胞回收装置2和电转槽3之间流通。

实际操作中可运用注射器吸取电转样品注入细胞供应装置中并混匀，而后通过驱动装置将细胞供应装置中的细胞悬液导入到电转槽中电转，而后通过驱动装置将电转后的细胞液转移到细胞回收装置中。由于系统封闭，细胞在整个电转过程中始终处于无菌封闭的环境，不直接接触外界。因此污染的风险极大地降低，方便用于临床。

较佳地，为精简管路，所述的封闭式电转系统还包括三通调节阀5；所述细胞供应装置1、细胞回收装置2和电转槽3分别通过连接管和所述三通调节阀5的三个接口连接，所述驱动装置6设置在所述三通调节阀5和所述电转槽3之间。

更优选地，为提供一种适合手动操作的封闭式电转系统，所述驱动装置6可以是注射器组合结构，所述注射器组合结构包括注射器61以及第一流向控制器62，所述第一流向控制器62包含至少三个开关可调的接口，所述注射器61和第一流向控制器62的一个接口连接；所述三通调节阀5以及电转槽3分别通过连接管与所述第一流向控制器62的其他接口连接，通过手动抽吸注射器61可以驱动液体在管路中流通。

为了减少电转样品转移操作过程中可能的污染，优选地，所述的封闭式电转系统还包括取样针头7，并且所述第一流向控制器62包含4个接口，其中3个接头设有单向调节阀并分别与所述三通调节阀5、电转槽3以及取样针头7连接，另1个接头和注射器61连接。运用取样针头吸取电转样品，而后通过注射器注入细胞供应装置，混合后再进行电转操作。