[实用新型]一种可旋转撑开自稳定型人工椎体

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种可旋转撑开自稳定型人工椎体。

背景技术

现有人工椎体，主要应用在颈、胸、腰椎椎体切除重建脊柱稳定性时，作为一种有效的椎体替代物，在临床上得到广泛的应用，主要分为单纯支撑型、撑开固定型、可调固定型三种类型。1.单纯支撑型：ono等于1975、1988年报道的采用金属及陶瓷材料制成人工椎体 ,用于治疗颈椎转移性肿瘤，其缺点无特殊的固定系统 ,与上下椎体的固定依赖于其内填充骨水泥或嵌于椎体之间，填充椎体切除后的骨缺损，固定作用较差；2.撑开固定型：这类人工椎体通过尖刺状物与上下椎体相固定，达到脊柱的即刻稳定性，钛网是最常使用的可撑开固定型人工椎体，广泛应用于椎体重建，但缺点钛网植入后本身长度固定且不能调节，因此应用时选择较严格 ,否则不仅难以恢复理想的椎体高度 ,且有脱落的危险；3.可调固定型，国内外学者研制了多种且各具特色，应用于临床并取得了一定的疗效，主要有Synex、LIFT人工椎体，以及赵定麟等研制的中空可调式钛合金人工椎体，杨瑞甫等设计的人工椎体，该人工椎体可以调节椎体的长度 ,达到理想的恢复椎体高度的目的 ,其中空结构 ,能使植骨与椎体形成永久骨性融合；但是以尖刺状物与上下椎体接触固定，往往需要额外的器械（脊柱后路椎弓根螺钉系统）辅助维持脊柱的稳定，因此一般需要行前后路联合手术，无疑使手术创伤增大、时间延长，医疗费用增加。

随着脊柱外科技术的发展，在脊椎手术不仅与日俱增，而且手术范围越来越大，尤其是转移至脊椎的恶性肿瘤。对于此种病例，手术医生常面临以下三个问题需要解决，（1）骨缺损的充填：既往大多采取自体髂骨块或腓骨块植入，由于增加一次手术和引起供骨区的各种并发症，目前已不为患者和术者欢迎。（2）手术椎节需要撑开： 由于病变或外伤，椎节在施术前已形成程度不同的压缩。因此，在手术同时必须恢复椎节原有的高度。（3） 施术椎节需要稳定：伤病椎节经过彻底切除减压或病灶清除术后，局部原有的稳定性随着骨与软组织的切除而明显降低，甚至无法维持椎节的正常咬合关系。在此情况下，修复椎节的稳定对局部功能的恢复具有重要作用。人工椎体的出现 ,为治疗脊柱肿瘤、结核和骨折等疾病带来了极大的便利。

但通过一系列的生物力学测试和临床应用 ,显示出人工椎体在轴向旋转方面的不足;有些不能和上下椎体牢固结合 ,导致植入物脱出损伤脊髓;有些不能植骨 ,达不到满意的骨性融合 ,远期稳定性差。理想的椎体替代物应具备以下功能: ①既具有术后即刻稳定性 ,又兼顾长期稳定性 ,最好能与椎体形成永久骨性融合;②能充分恢复椎体的高度;③植入方便;④材料方面既要有良好的生物相容性 ,又应有较好的抗疲劳性能 ,在达到骨性融合前提供安全可靠的稳定性 ,又不影响 MR检查。

目前人工椎体设计类型也从最初的单纯支撑型，发展到能理想恢复椎体高度的可调固定型，下面我就可调固定型人工椎体技术缺点作一阐述。

1. 赵定麟研制的中空调式钛合金人工椎体，申请号99225869.3可以调节人工椎体的长度，达到理想的恢复椎体高度的目的 ，但仅以尖刺状物与上下椎体接触固定，往往需要额外的器械（脊柱后路椎弓根螺钉系统）辅助维持脊柱的稳定，因此一般需要行前后路联合手术，无疑使手术创伤增大、时间延长，医疗费用增加。

2.王永清研制的框架式人工椎体，申请号200920096115.x通过两端托板螺钉交锁实现稳定固定，套筒旋转使两端的中轴自动撑开， 但是对植骨是以松散的堆放于框架周围，植骨无承重，设想使植骨融合形成将框架包埋。无疑植骨的吸收，以及滑动、位移是不可避免，缺欠长期的稳定性；同时托板以及横向螺钉植入，未完全在椎体间隙内，会明显增加椎旁软组织的影响。

3.宇文培之等研制的具有活动能力和方便置入的仿生人工椎体，申请号201510490539.4具有支撑与活动的双重功能，术中需要精确测量缺损长度，修剪钛网，无可调撑开功能，不能达到恢复理想的椎体高度。同时上下关节体以及横向螺钉植入，未完全在椎体间隙内，会明显增加椎旁软组织的影响。

实用新型内容

综上所述，本实用新型的目的是提供一种可旋转撑开自稳定型人工椎体，该椎体为治疗脊柱肿瘤、结核和骨折等疾病带来了极大的便利，进一步扩大手术范围和减少并发症，手术操作从繁琐走向更为便捷，术后即刻稳定与永久稳定得到了保证。

本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：