[实用新型]一种防止血管再狭窄的血管支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗用品，具体是一种能防止血管再狭窄的血管支架。

背景技术

1964年Dotter和Judkings提出了经皮腔内血管成形术的概念，并假设使用硅橡胶或塑料来支撑血管，以保持血管腔内血流通畅。1987年Siwart等首次将血管内金属支架用于冠状动脉，为治疗血管堵塞性疾病提供了很好的途径。理想的血管支架应当具备以下的特征：(1)较好的生物相容性：最小的促凝作用，植入后不易发生凝血反应和血栓，不易引起血管壁的炎症反应和内膜增生；(2)易定位性；(3)具有良好的柔韧性，易推到病变部位；(4)易扩张，支撑力强并有机械耐用性。

在血管内放置支架已经成为心血管疾病的重要手段，但是在支架置入治疗后常常存在血管再狭窄的问，在支架放置病例中，约有15-30％发生再狭窄的问题，严重限制了治疗的远期效果，迄今为止仍是亟待解决的难题。近年来，药物洗脱支架的出现成为一种支架研究的热点，随着药物洗脱支架的应用，大大减少了支架内再狭窄的发生。

但是现有的支架在药物负载方式上，一种是将药物混合在各种凝胶中，涂敷在支架表面，这种涂敷方式存在涂敷不稳固的缺点；为此，许多支架做出了改进，例如在支架表面加工若干微孔，在微孔内填充药物，但是在支架表面均匀加工微孔，加工难度大；载药附着效果差。

发明内容

本发明所要解决的问题是克服现有技术的不足，提供一种结构合理，支撑效果良好，并且能够有效防止血管再狭窄的血管支架。

为解决上述问题，本发明采用的技术方案是：一种防止血管再狭窄的血管支架，所述支架为管状结构，包括沿轴向设置的支撑单元和连接单元，所述支撑单元为椭圆形状的网环，相邻的支撑单元之间通过连接单元连接；所述支撑单元的大小不同，根据覆盖面积大小的不同分别定义为大支撑单元、中支撑单元和小支撑单元，沿横向方向上大支撑单元的两侧均为中支撑单元，中支撑单元的两侧分别为大支撑单元和小支撑单元，小支撑单元的两侧均为中支撑单元，在横向方向上大支撑单元、中支撑单元和小支撑单元的数量分别为3行、6行和3行；在支架表面包覆PLA生物降解膜，所述PLA生物降解膜包括两层，两层PLA生物降解膜之间设置放射性元素，所述放射性元素均匀分布在地塞米松凝胶中；所述PLA生物降解膜表面浸润防止血管再狭窄的药物。

优选的，所述大支撑单元、中支撑单元和小支撑单元的短轴的长度比为4∶3∶2，在支 架上大支撑单元、中支撑单元和小支撑单元的数量比为3∶4∶6。

优选的，在轴向上的连接单元为直线型。

优选的，在横向上的连接单元为“S”型。

优选的，所述PLA生物降解膜表面浸润的防止血管再狭窄的药物包括雷帕霉素、紫杉醇。

优选的，所述放射性元素为³²P。

优选的，所述支架采用镁金属合金制成。

本发明相对于现有技术的有益效果在于：

1、将支撑单元分为大中小三种，且在横向分布上大支撑单元两侧均为中支撑单元，中支撑单元的两侧分别为大支撑单元和小支撑单元，小支撑单元的两侧均为中支撑单元，在横向方向上大支撑单元、中支撑单元和小支撑单元的数量分别为3行、6行和3行；小支撑单元的径向支撑力更大，大支撑单元的径向支撑力最小，大中小型号不同的支撑单元使支架具有较高的弹性，适中的径向支撑力；在横向的截面上小支撑单元构成支架的三个支撑点，这三个支撑点构成三角形的三个顶点，而三角形是最稳固的形状，能够提高支架的稳固性，可以更好的抵抗血管的弹性回缩作用。

2、在支架表面包覆PLA生物降解膜，所述PLA生物降解膜包括两层，两层PLA生物降解膜之间设置放射性元素。PLA(Polylactic Acid)聚乳酸是可再生的植物资源(如玉米)所提出的淀粉原料制成，使用后能被微生物完全降解，最终生成二氧化碳和水，均为人体代谢产物，不会在体内残留。PLA生物降解膜表面浸润防止血管再狭窄的药物，能够在人体内缓慢释放药物，可以抑制血管内膜过度增生，防止做过支架的血管发生再狭窄的情况。

3、在两层PLA生物降解膜中间还具有放射性元素，而放射性元素的作用主要是利用放射线的电离辐射作用，抑制血管损伤后的平滑肌细胞增生和迁移，从而大大降低血管再狭窄的发生率。而传统的放射性支架是将放射性元素直接放置在支架上，而支架是镂空的，这就造成放射性元素不均匀，进而在作用血管时便存在问题。而PLA生物降解膜完全的包覆在支架上，均匀有效的作用于受损血管。