[实用新型]流通式微/纳米制剂药物释放池以及药物释放系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种流通式微/纳米制剂药物释放池以及具备该释放池的药物释放系统。

背景技术

纳米医药不但是我国战略需求中的重大科学问题，而且是对我国未来经济和社会发展具有重大影响的高新技术产业。微粒或纳米药物制剂是纳米医药领域最重要的发展方向，是当前医药界的重点研发领域。

纳米制剂技术常用于解决难溶药物的成药性，因此难溶药物是纳米制剂最为常见的一类包封药物。例如，一线抗肿瘤药物紫杉醇在水中的溶解度极低(0.25g/L)，进行体外释放研究时，如果使用水或生理盐水等常用溶剂作为释放介质，在实验中难以实施并维持漏槽条件(即在实验过程中药物的浓度始终必须低于药物溶解度的10％)。体外释放研究中为了实现漏槽条件，一般是在释放介质中加入增溶剂(如表面活性剂或醇)。但是这类成分又常常显著地影响微/纳米制剂的稳定性，导致释放研究数据及结果不准确。因此，难溶药物微/纳米制剂的体外释放研究作为微纳米制剂中的一个重要课题，但有待建立规范化的标准和研制适合的设备。

实用新型内容

为解决上述问题，本实用新型提供一种流通式微/纳米制剂药物释放池以及具备该释放池的药物释放系统，接收池采用流通式设计，可非常方便地实现漏槽条件，有利于微/纳米制剂药物释放研究。

为实现上述目的，本实用新型的流通式微/纳米制剂药物释放池，包括上下连通的供给池和接收池，所述供给池设置于所述接收池上端，所述供给池和所述接收池之间设置有半透膜，所述接收池侧壁设置有分别用于向所述接收池输入接收液的进液口和用于将所述接收池的接收液输出的出液口。

优选地，在所述供给池的上端设置有上部观察窗，所述接收池的下端设置有下部观察窗。

本实用新型的药物释放系统，其特征在于，包括上述流通式微/纳米制剂药物释放池，还包括微量进样泵、恒温装置和样品收集装置，所述恒温装置包括恒温水槽和置于所述恒温水槽中的不锈钢毛细管，所述不锈钢毛细管的一端连通所述微量进样泵的出液口，另一端连通所述释放池的进液口；所述释放池的出液口连通所述样品收集装置。

优选地，所述样品收集装置包括：底座，所述底座上设置有导轨，所述导轨上设置有能够沿所述导轨移动的滑动机构；排架，所述排架固定在所述底座上，所述排架上设置有多个试管；推注头，所述推注头固定在所述滑动机构上，所述推注头的进液口与所述接收池的出液口连通，所述推注头的出液口朝向所述排架上的试管。

优选地，所述样品收集装置还包括进步电机，用于驱动所述滑动机构沿所述导轨移动。

本实用新型的流通式微/纳米制剂药物释放池以及药物释放系统，接收液处于流通状态，通过调控接收液的流速，可非常方便地实现漏槽条件，确保了微/纳米制剂药物释放研究数据及结果的准确性，解决了难溶药物微/纳米制剂的体外释放研究的难题。

附图说明

图1为本实用新型的流通式微/纳米制剂药物释放池的结构示意图；

图2为本实用新型的药物释放系统的结构框图；

图3为恒温装置的结构示意图；

图4为样品收集装置的结构示意图。

具体实施方式

下面，结合附图，对本实用新型的结构以及工作原理等作进一步的说明。

图1为本实用新型的实施方式的流通式微/纳米制剂药物释放池，包括上下连通的供给池10和接收池20，所述供给池10设置于所述接收池20上端，所述供给池10和所述接收池20之间设置有半透膜30，所述接收池20侧壁设置有分别用于向所述接收池20输入接收液的进液口22和用于将所述接收池的接收液输出的出液口23。供给池10与接收池20固定连接，其固定连接方式可采用夹紧机构夹紧固定，也可以采用其他常规的机械固定方式进行固定连接。

该释放池在使用时，供给室10内装盛有供给液，接收液从进液口22进入接收室20，然后从出液口23输出，使接收室20内的接收液保持流通状态。供给液内放有待释放的微/纳米药物制剂，药物分子从微/纳米药物制剂中释放出来后，可通过供给室10与接收室20之间的半透膜30，从而进入接收室20内的接收液。

受接收液与供给液的浓度差的驱动，被释放的药物小分子可迅速地扩散进入到接收室20内，而微/纳米制剂由于尺寸较大，不能通过半透膜3而被截留在供给室10内。从而可对接收池20的样品溶液进行取样分析，无需进行繁琐的分离步骤。

实现时，可根据药物分子的数量、大小等，选择具有适当孔径的半透膜30，以适用于不同药物制剂的释放测试。