[实用新型]一种非触摸式定位的前列腺扩裂导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地，本实用新型提供了一种非触摸式定位的前列腺扩裂导管。

背景技术

前列腺增生症(BPH)是老年男性常见的良性病变。60岁以上的发病率占65％，25％患者出现临床症状需药物或外科治疗。传统的经膀胱前列腺摘除术效果是确定的，但手术对患者打击较大，且老年人对手术的身体承受能力及心理承受能力都相对较差，故许多老年患者恐惧手术，长期靠插尿管维持，甚至仅做耻骨上膀胱造瘘来解决排尿困难，生活质量极差。

采用前列腺扩裂术治疗前列腺增生，是目前医学界所重视的研究治疗前列腺增生的方法。前列腺扩裂术在不去除前列腺的前提下，最大限度地扩裂后尿道。机理是通过球囊的张力，使前列腺外包膜裂开和叶间裂开，并使前列腺体萎缩；前列腺扩裂的腺体受压，相应的血管、神经受损，经过持续加压，可致神经萎缩，血管形成栓塞，使前列腺外包膜和纤维区段撕裂后达到瘢痕性愈合；经球囊扩裂后，腺体及尿道膜部同时扩裂，降低了后尿道的阻力。术前、术后比较，效果较为确切。前列腺扩裂术操作简单，术后并发症少，出血少，与其他前列腺手术相较，有以下优点：(1)操作简单，容易掌握，手术操作时间短。(2)疗程短，费用低。(3)出血少，痛苦小。由于无手术切口，患者痛苦小，并发症少，感染机会少。(4)疗效肯定，效果确切。经球囊扩张后，不但使前列腺呈分体裂离状态，而且将膜部尿道也同时扩裂。使前列腺外包膜和纤维区段撕裂后达到瘢痕性愈合。球囊导管经尿道扩裂术，治疗机理明确、疗效肯定，手术及术后痛苦度较低、安全简单、经济实用，尤其适用于基层医院。

但因工艺问题，使定位、扩裂时导管内滑、控制尿道内口处出血等问题，尚不能一并完全满意解决。操作者需手指进入患者肛门触摸突起的定位区段进行定位，定位费时、不直观，需要有丰富经验的操作者才易定位准确，且患者在心理上易产生顾忌。故尚需不断完善设计，使其在各级医院均能开展应用。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种非触摸式定位的前列腺扩裂导管，采用这种扩裂导管使得球囊在人体内可精准定位，且操作简单；同时也减少了现有技术中的定位区段或定位突对尿道的损伤。

本实用新型的第一方面，提供了一种非触摸式定位的前列腺扩裂导管，所述导管包括：导管本体，所述导管本体设有排泄腔、冲洗腔和球囊充起腔，其中所述的导管本体的前端为前端部，且所述的主管部分包括外壁设有球囊的扩张段，和非扩张段，其中所述球囊充起腔在扩张段部分设有一个或数个球囊充起孔；以及设置于导管本体的，用于在医学影像设备下显示位置的定位显影区段。

在另一优选例中，所述显影区段为组装于导管本体表面的显影环和/或显影涂层涂覆于导管本体表面形成的显影区段。

在另一优选例中，所述的显影环或显影涂层为可在医学影像设备下显影的材质，或所述的显影环或显影涂层包括可在医学影像设备下显影的材质。

在另一优选例中，所述的球囊包括第一球囊和第二球囊，且所述第一球囊位于所述第二球囊和所述前端部之间。

在另一优选例中，所述的显影区段为金属环，所述金属环是在导管成型后固定于导管本体表面的单独构件，或嵌入导管本体中与导管本体一体成型的构件。

在另一优选例中，所述的显影区段是以下的(a)或(b)：

(a)涂覆于所述导管本体的表面的钡、铋或铅等重金属的对比剂化合物(如硫酸钡)或碘化物对比剂的显影涂层；或

(b)以共挤注塑的方式嵌于导管本体中的含钡、铋或铅等重金属的对比剂化合物(如硫酸钡)或碘化物对比剂的显影区段。

在另一优选例中，所述的显影区段的外径d3与所述导管本体的外径d2之差：d3-d2≤2mm。

在另一优选例中，所述的定位显影区段的外径d3与所述导管本体的外径d2之差：d3-d2≤1mm。

在另一优选例中，所述的定位显影区段的外径d3与所述导管本体的外径d2之差：d3-d2≤0.4mm。

在另一优选例中，所述的定位显影区段的外径d3与所述导管本体的外径d2之差：d3-d2＝0mm。

在另一优选例中，所述显影区段的长度为0.5mm至所述球囊长度的一半。

在另一优选例中，所述的定位显影区段用于在医学影像设备(如超声波或X光)下显示所述球囊位置。

在另一优选例中，当导管本体具有多个显影区段时，所述的多个显影区段在管身上平均分布(如位于管身两端，或位于管身中部)。

在另一优选例中，所述显影区段有四个，分别位于所述第一球囊和第二球囊内部的导管本体部分的两端。