[实用新型]一种人工心脏瓣膜输送装置

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种人工心脏瓣膜输送装置。

背景技术：

心脏是人体重要的器官，为人体血液提供着循环，在心脏内部，有四组瓣膜，控制着血流方向，有效防止瓣膜反流，其中位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，位于右心房与右心室之间的瓣膜为三尖瓣，位于左心室与大动脉之间的瓣膜为主动脉瓣，而位于右心室与肺动脉之间的瓣膜为肺动脉瓣。瓣膜出现问题后会导致心脏供血不足，增大心脏的负担，导致心脏功能衰竭，对于这类心脏疾病，传统的治疗方法为开胸换瓣手术，此治疗手段已较成熟、效果值得肯定，但是在手术过程中创伤大且有诸多禁忌症。患者术后的恢复时间较长，存在换瓣后需长期服用抗凝药以及瓣膜使用时间短等问题仍未克服。

微创化外科手术技术在不断发展，人工心脏瓣膜可采用导管引入到体内，通过微创介入手法，手术无需开胸，创伤小、恢复快，针对高龄患者或无法耐受常规外科手术的患者提供一种较好的解决方法，具有良好的发展和应用前景。

目前，介入式人工心脏瓣膜植入体内的过程通常都是依靠输送装置将人工心脏瓣膜输送到预定部位进行释放。在释放过程中需要操作者结合超声、造影来观察球囊扩张支架的状态，操作较繁琐，不易实现快速准确地定位释放，对医生的操作要求很高。采用新型的球囊扩张支架用输送装置，在输送装置手柄处即可直观的了解到球囊扩张支架时所需的力度、角度以及实时的扩张直径，使医师可更快速的调整操作，使支架达到最理想的扩张位置。

实用新型内容

一种人工心脏瓣膜输送装置，包括手柄、外管、导入器鞘、内管、锥形导入头、球囊导管系统、微调系统、可调弯系统以及电子屏幕显示系统。整体规格为14-16F的经股动脉输送系统。所述锥形导入头前端具有导丝孔，前端的直径小于后端的直径；所述球囊通过膨胀使压握在自身表面的球囊扩张支架得以扩张；所述球囊导管前端穿过球囊并穿过所述锥形导入头后端，芯部带有导丝孔；所述球囊导管的外壁上具有压力传感器及柔性电极的嵌入，球囊导管上附有可扩张的人工心脏瓣膜，球囊导管穿过导入器鞘进入到心脏瓣膜处，使用输送器和套管推进所述球囊和其上放置的人工心脏瓣膜，从而所述人工心脏瓣膜被定位于所要置换的心脏瓣膜环中。所述内管为聚酰亚胺管，贯穿整个输送系统，内管远端与球囊导管相配合，所述内管近端与手柄相连。所述外管远端套装在所述内管和球囊导管外围，外管近端与手柄相连，通过所述手柄能够分别控制内管与外管使其沿轴向移动，所述外管外部在植入人体前会套装在输送鞘内，沿轴向后撤时，扩张球囊及人工心脏瓣膜从外管远端露出，手柄近端的三通可使球囊充气或充液，触发力反馈及实时测量反馈到手柄上的电子屏幕中，通过参数图形控制将压握在球囊上的人工心脏瓣膜完全释放。

作为可选方式，所述扩张球囊上设置有可实时监控球囊直径及形状的柔性电极，使得人工心脏瓣膜上的输送器连接件通过电极后端的连接线直接通入输送器后端的电子屏幕中。

作为可选方式，所述锥形导入头的头端设置有周向环绕的应变片，通过应变片产生的形变感应到手柄电子屏幕的芯片中，通过公式换算成输送装置前端弯曲的角度。

作为可选方式，所述柔性电极及压力传感器包覆在球囊外围，所引出的连接线放置于内管中，末端直接与电子屏幕中的芯片相连。

作为可选方式，所述柔性电极沿周向均匀分布在所述球囊的外壁上，所述柔性电极用于测量球囊的实时尺寸。

作为可选方式，所述电子屏幕与刻度表设置在手柄处，电子屏幕显示输送装置弯曲的角度、球囊实时扩张的直径及形态以及球囊扩张瓣膜实时的力反馈。手柄处的刻度表可确认瓣膜和球囊位置。

作为可选方式，所述电子屏幕上的显示参数分别有符号标识，使用表示输送装置头端弯曲的角度，使用D表示球囊扩张的实时直径，使用F表示球囊扩张支架所用实时力反馈，电子屏幕靠近手柄末端显示球囊实时的扩张形状。

作为可选方式，所述实时直径与所述实时力反馈形成传感器连接线，所述传感器连接线互不干扰，分别连接于电子屏幕芯片中。

作为可选方式，所述导入器鞘管与外管在近患者身体端有短距离的相接。

作为可选方式，所述手柄远端与外管相接处设置有角度控制旋钮，此旋钮控制输送器前端可调弯系统进行弯曲，弯曲度范围为0°-180°，可调弯系统内部的钢丝贯穿整个内、外管。

作为可选方式，所述外管固定件外壁或外管近端外壁上还设置有注水孔，所述注水孔与外管和内管之间的间隙相通，通过排空管向注水孔中注入生理盐水可实现排空操作。