[实用新型]一种粪便取样及隐血检测一体化装置

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械，涉及一种辅助体外诊断器具，尤其涉及一种粪便取样及隐血检测一体化装置。

背景技术

大便隐血检测是结直肠癌早诊和人群筛查的重要技术之一，大便隐血阳性者行结肠镜检查，可将肿瘤检出率提高4-6倍，是目前筛检结直肠肿瘤高危人群的最佳方法。每年检测大便隐血能使人群结直肠癌发病率和死亡率明显下降已被多个大规模队列研究所证实。大便隐血检测已被美国癌症协会、中国国家卫生部大肠癌早诊早治项目、中华医学会消化病分会等多个权威组织推荐为最主要的人群结直肠癌筛查技术。

常规大便隐血检测需由被检者留取大便送检，由医院专业人员检测。但是，由于大便采集和送检的标本保存和运送要求较高，而到医院参加体检者经常忽略或没有便意而不送检大便。因此，实际的人群筛查和体检中，大便采样送检率较低。在一项杭州下城区、上海徐汇区和哈尔滨南岗区进行大肠癌筛查试验中，社区居民大便送检率不到40％。而实际上，胶体金免疫试纸检测大便隐血的操作方法十分简单，类似于早孕试纸，完全可由社区居民在家中自己检测，自己判定结果。

但是，粪便检测与尿液检测有明显不同：首先，大便较尿液易污染，大家不愿意直视或接触粪便。其次，粪便是固体，需先充分溶解于液体中后方可进行免疫试纸检测。再次，粪便采样量的控制较尿液困难。最后，检测操作中必需确保粪性液体不溢漏，否则不适合家用或非专业化的家庭检测。目前市面上尚无适合大便隐血自测的器具，一些免疫金标法大便隐血试剂厂家设计有各自的采便器，但其采便器无采样量控制装置，且均不包括检测器，所有检测都必需开放粪性液体。目前大便隐血仅限于专业医疗机构内进行，专业人员检测时一般先将粪便置于带缓冲液的容器内溶解，再将容器内粪液倒入小杯或小孔中，再将吸液试纸条插入小杯或小孔进行检测。检测中粪性液体开放，直视粪便次数多，操作中小杯和小孔容易倾覆溢漏液体，需带手套进行操作，检测器具分散不成套，不便于携带和运送，这些缺点使得目前的大便隐血无法由非专业人士自行测定。

粪便隐血是消化道异常的早期预警，当消化道出血量较少时，粪便外观可无异常改变，肉眼不能辨认.因此，对疑有消化道慢性出血的患者，应进行粪便隐血检查，对消化道恶性肿瘤(如胃癌、大肠癌、息肉、腺瘤)的早期筛查意义重大。常规的免疫检测方法血红蛋白检测法需要患者到专业的医院或者体检机构，使用取样管和试剂盒进行检查。患者留好粪便样本，医学检验人员使用取样管取样，将定量的粪便和稳定液混合，将混合液滴加到便隐血试剂盒，根据胶体金免疫层析原理，混合液被试剂盒中的试纸条虹吸跑板，出现色带，根据色带颜色深浅与标准色卡比对，判断粪便隐血阴性或者阳性。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种粪便取样及隐血检测一体化装置，由盖子、主体容器密封管、限位块、活塞、试纸条卡槽座、密封片、底座、采便棒组成；盖子设置为内圈和C形外圈，内圈的直径与圆形管腔内径紧密相适，采用光滑管壁紧密贴合可密封圆形管腔，可保证不溢漏容器内任何物质，C形外圈直径与圆形管腔外径相适，C形外圈套于圆形管腔外，内圈和C形外圈之间的间隙与圆形管腔管壁相适，采便棒固定在内圈中心，采便棒的游离头端设为螺纹结构，用于沾染粪便，采便棒与隔断层15中间的圆孔紧密相适，当采便棒通过时既可以刮除螺纹表面多余粪便，又可形成二次密封，防止粪液倒溢，内圈位于C形外圈开口处的管壁中间设有一小孔，与限位块的凸起相适，当凸起插入小孔时，可防止限位块上下滑动，起固定作用；

主体容器密封管由一个储液的圆形管腔和一个试纸条矩形管腔组合，矩形管腔顶部封闭，圆形管腔中间设置漏斗状的中间开圆孔的隔断层，所开孔径与采便棒直径相适，使采便棒螺纹结构通过，可以刮除螺纹表面多余粪便；

限位块的大小形状与矩形管腔截面相适，在内侧壁设置凸起，与盖子的小孔相适，实现限位块脱卸及固定，限位块置于矩形管腔顶部，防止采便棒因误操作提前插入；

试纸条卡槽座的一侧为试纸槽，试纸槽与底座相通，使得试纸条底部玻纤短可接触到溶液，试纸条卡槽座的另一侧为中间有孔的活塞槽，在活塞槽上缘设置个活塞架，活塞在未作用之前被撑住不下滑，试纸条卡槽座的外形与主体容器密封管相适，试纸槽插入矩形管腔，活塞槽位于圆形管腔内；

底座内套于试纸条卡槽座底部，底座内设溶液接收槽，位于试纸槽下方为凹槽，接收槽与凹槽之间呈斜坡，将通过活塞槽进入接收槽的定量溶液通过斜坡流入凹槽，使得试纸条底部玻纤短与凹槽溶液正好接触，混合液通过试纸条玻纤虹吸作用，开始跑板出现色带；