[实用新型]一种功能仿生型人工颈椎间盘

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种功能仿生型人工颈椎间盘，属于医用植入性骨科医疗器械领域技术领域。

背景技术

颈椎疾病是一种常见病和多发病，据统计我国目前颈椎疾病患者人群达5000万人，随着老龄化的进程及现代生活节奏的加快，我国颈椎间盘疾病的发病率逐年上升。在颈椎间盘疾病的治疗手术治疗方法中，人工颈椎间盘置换被认为是一种非常前沿有效的治疗方法，这种方法通过在椎间隙植入一个可以活动的装置，代替原来的椎间盘并行使其功能，实现保留颈椎运动的运动功能，同时提供颈椎所需要的稳定性，防止和延缓相邻阶段退变的发生和发展，从而达到治疗的目的。

目前国际上已有十余种颈椎间盘假体上市或经FDA批准进入临床阶段，而在国内，尚无自主研发的颈椎间盘假体产品上市。目前大部分颈椎间盘假体采用球窝滑移式结构设计，如专利CN 102648879 A、CN 101961270 A等公开的椎间盘假体，这种硬支撑力学特性与人体颈椎间盘的完美结构及力学性征相差较大，不具有弹性，在受到震荡时不能很好的保护颈椎，并且在长期使用中存在一定的磨屑隐患，对周围组织造成影响。人体颈椎间盘本质上是一种具有弹性的结构，显然传统的硬支撑的滑移摩擦结构不能很好的模拟人体颈椎间盘的结构及活动特性。近些年来，开始有一些具有弹性的人工椎间盘假体的研究出现，但仍存在一些问题，一方面仍很难避免摩擦碎屑的产生，另一方面其生物力学特性仍与人体正常颈椎间盘的相差很大。多类人工颈椎间盘产品的临床应用表明，将人工颈椎间盘置换掉病变的人体颈椎间盘后，可以达到很好的治疗效果，但由于人工颈椎间盘的生物力学特性与人体正常间盘的相差很大，植入人体后，植入节段的颈椎的活动度会明显增大，相邻小关节及韧带的应力增加，植入较长时间后，植入节段的异位骨化发生率出现升高。因此开发一种生物力学特性与人体正常颈椎间盘更加接近的无摩擦式的功能仿生型人工颈椎间盘产品，对于推动人工颈椎间盘置换术的发展以及颈椎疾病的治疗具有重要的意义。

发明内容

本实用新型的目的是为了解决上述问题，提供了一种结构简单，设计紧凑的功能仿生型人工颈椎间盘。

本实用新型采用如下技术方案：一种功能仿生型人工颈椎间盘，包括上刚性终板、下刚性终板及设置于上刚性终板和下刚性终板之间的髓核，所述髓核的外侧设置有中空圈，所述上刚性终板对应中空圈设置有垂直插入并卡设在中空圈中的上凸起部，所述下刚性终板对应中空圈设置有垂直插入并卡设在中空圈中的下凸起部，所述髓核的中部分别对应上刚性终板和下刚性终板的接触面设置有第一凹槽和第二凹槽，所述上刚性终板对应第一凹槽设置有第一凸台，所述下刚性终板对应第二凹槽设置有第二凸台，所述髓核与上刚性终板间设置有上过渡层，所述髓核与下刚性终板间设置有下过渡层，所述上刚性终板和下刚性终板的前后两端的夹角β呈2-8°。

进一步的，所述第一凸台、第二凸台的横截面为圆形或矩形，所述第一凸台、第二凸台在第一凹槽、第二凹槽内的部分横截面积逐渐增大或减小或不变。

进一步的，所述第一凸台和第二凸台的横截面上设置有凹槽。

进一步的，所述中空圈中填充有弹性模量为0.1~2MPa的低弹性模量材料。

进一步的，所述上过渡层和下过渡层与髓核相接触的一侧上设置有若干个凹槽、孔隙或凹坑。

进一步的，所述第一凹槽和第二凹槽的横截面积为10~40mm²。

进一步的，所述髓核的两端外侧到中空圈的距离为0.2~2mm。

进一步的，所述第一凹槽和第二凹槽由第一凸起、第二凸起和髓核本体包围形成，所述第一凸起和第二凸起与髓核本体间为圆弧状连接或是直角连接，髓核本体中部设置有加粗部。

进一步的，所述第一凸起和第二凸起的端部呈尖端状或平直状。

本实用新型具有如下优点：（1）人工颈椎间盘弹性为非硬支撑滑动结构，通过髓核的弹性变形有效实现人工颈椎间盘在旋转、屈伸、侧弯三维六个自由度空间的活动；（2）生物力学特性与人体正常椎间盘的相近，植入人体后，能够更好地重建人体颈椎生物力学；（3）人工颈椎间盘的刚性终板与髓核紧密牢固结合，不存在摩擦界面，有效降低或消除刚性终板与髓核因界面摩擦造成的磨屑隐患；（4）上、下刚性终板与椎骨接触的表面采用与椎骨表面近似的轮廓设计，具有与人体椎间隙相近的倾斜角度，植入后与人体椎骨吻合性好。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图2为本实用新型中人工颈椎间盘的第一凸台的结构示意图。