[实用新型]一种用于植入血管内的滤器

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于植入血管内的滤器。

背景技术

肺栓塞(PE)是常见的健康问题，且是所有年龄群中导致死亡的主要原因。大多数肺栓塞由下肢或骨盆内的深静脉血栓(DVT)导致。形成在身体的另一个部分内的血凝块可能通过静脉迁移回到心脏并进入肺中，从而由于丧失了通向肺的一部分的血液和氧供给而导致肺梗塞。有资料统计，不经治疗的肺栓塞的死亡率为20％-30％；每年新增病例约占总人口的0.2％，以我国13.5亿人口计算，每年约有270万新增患者。

滤器在临床上被证实可降低肺栓塞的发生率。现有技术中，滤器结构主要包括两大类，TrapEase结构的笼型滤器(如Cordis TRAPEASE/OPTEASE和Lifetech Aegisy)和Kimray-Greenfield结构的支杆型滤器(如Boston Scientific Greenfield，St.Jude Amplatz，Bard Denali，COOK Celect和Rex Medical Option)。

TrapEase结构的滤器，如公开号为CN2710575Y，CN105213065A，CN204909721U，CN2569700Y和CN104970900A的专利文献，其缺点在于就是该器械为了加强在下腔静脉的固定效果，增加了器械接触血管壁的支杆的面积，然而这容易造成内皮对支杆的爬覆，在回收器械的过程中容易撕裂内皮而损伤血管壁，甚至导致器械不可回收。

Kimray-Greenfield结构的滤器，如公开号为CN104825247A，CN101031254A，CN101143114A的专利文献，其缺点在于当该器械植入下腔静脉时，由于圆锥形器械的自中心能力差，该器械植入下腔静脉后容易倾斜，器械倾斜后，回收头紧贴血管壁；在回收过程中，回收器械无法顺利捕捉到回收头，会增加器械回收的手术操作时间，甚至导致器械的回收操作失败。

现有滤器的普遍结构特点是具有一中心连接部，由该中心连接部向一 侧延伸有笼型或支杆型的过滤部，某些滤器中，与中心连接部相连的还有杆状的支撑部，且支撑部背向过滤部翻卷，但在释放过程中支撑部的末端容易刺入组织过深，因而存在安全隐患，也会影响正常的释放操作。

实用新型内容

本实用新型提供一种用于植入血管内的滤器，通过对支撑部形状的改进，在释放时其末端可及时翻卷避免刺伤组织。

一种用于植入血管内的滤器，包括中心连接部以及与中心连接部相连的过滤部和支撑部，其中支撑部为辐射分布的多根支杆，所述支杆的至少一部分为释放状态下弯曲的翻卷段，翻卷段由邻近中心连接部一侧起曲率逐渐增大。

本实用新型中翻卷段曲率逐渐增大应理解为整体趋势，并不严格限定其必须为渐变的曲线，也可以是由多个直线段依次衔接而成，或直线与曲线相结合的方式，由于整体上曲率逐渐增大，越临近末端翻卷的趋势越明显。

针对支杆翻卷的方向，本实用新型中提供了两类方案，可选的，所述翻卷段的翻卷方式为：

方式A，由中心连接部起先向过滤部一侧延伸并背向过滤部翻卷；或

方式B，由中心连接部起先向远离过滤部一侧延伸并朝向过滤部翻卷。

支杆由中心连接部起先向过滤部一侧延伸，延伸的趋势应总体来看，可以理解为沿轴向延伸，也允许有一定夹角，即在延伸的同时已经刚开始翻卷，同理若先向远离支撑部一侧延伸，也理解为总体趋势。

支杆末端为悬浮的自由端，先向支撑部一侧延伸时，是末端先释放，而先向远离支撑部一侧延伸时，是末端后释放。

同一滤器上的支杆还可按不同方式翻卷，可选的，所述支杆分为两组，翻卷段分别按照方式A和方式B翻卷；

方式A，由中心连接部起先向过滤部一侧延伸并背向过滤部翻卷；

方式B，由中心连接部起先向远离过滤部一侧延伸并朝向过滤部翻卷。

方式A中支杆背向过滤部翻卷，这样在体内释放时，先释放展开的末端在到达血管内壁的时候已经翻卷一定的角度，避免末端的端头直接接触血管内壁，可进一步消除安全隐患。

方式B中支杆朝向过滤部翻卷，根据其结构可以看出，已经不再考虑滤器的回收问题，而是期望在血管内形成永久性的支撑，以适应某些病患的需求。本实用新型有关形状的叙述，在没有特别声明的前提下，理解为在体内释放展开后的形状。

作为优选，所述翻卷段为圆滑的曲线，其曲率连续变化或间断变化。