[实用新型]一种复方奥美拉唑干混悬剂湿法制备装置

说明书

本实用新型公开了一种复方奥美拉唑干混悬剂湿法制备装置，包括制粒装置、干燥装置和混合装置，其特征在于所述制粒装置包括湿法制粒机Ⅰ和湿法制粒机Ⅱ，所述的干燥装置包括旋风干燥机Ⅰ和旋风干燥机Ⅱ，所述的混合装置包括槽式混合器Ⅰ、槽式混合器Ⅱ、振荡筛和圆筒混料机，本实用新型的有益效果是：所述的制粒装置能够满足湿法制备两次制粒的需求；所述的旋风进料器能够根据生产需求调节物料的进料量；所述流量阀能够准确的控制料液比；筛板上的筛孔设置为80目或100目或120目的任意一种，提高了装置的灵活性；整个装置的部件设置和连接满足了复方奥美拉唑干混悬剂湿法工艺需求。

技术领域

本实用新型属于药物生产设备技术领域，更具体地涉及一种复方奥美拉唑干混悬剂湿法制备装置。

背景技术

消化道溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡，即胃溃疡和十二指肠溃疡，因溃疡的发生和形成与胃酸-胃蛋白酶的消化作用有关而得名。消化性溃疡分布于全世界，是人们日常生活中常见的一种多发病。根据资料统计，发病率约占人口的10%左右，中国消化系统发病率也呈逐年递增的趋势。

奥美拉唑为质子泵抑制剂，为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP 酶又称质子泵的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。口服碳酸氢钠能迅速中和或缓冲胃酸，而不直接影响胃酸分泌，因而胃内pH迅速升高缓解高胃酸引起的症状。奥美拉唑对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用；而碳酸氢钠为临床上常用的制酸剂，快速中和胃酸。

专利号为201210589648.8的国家发明专利公开了一种包含奥美拉唑和碳酸氢钠的复方干混悬制剂，将其制成干混悬剂可以使奥美拉唑在胃中均匀分散，扩大在胃中的作用面积，已达到理想的疗效，组方中碳酸氢钠不仅具有抑制胃酸分泌的直接效果，还能够防止奥美拉唑被胃酸降解，且同时干混悬剂用水冲服便于吞咽困难的病患尤其是老人和儿童服用。而且该药服用后，药物吸收快速，很快可以达到峰浓度水平，有效控制胃酸。但是专利号为201210589648.8的国家发明专利公开的一种包含奥美拉唑和碳酸氢钠的复方干混悬制剂，采用了一步直接制粒法，其耐酸性和溶出度虽然符合了中国药典2010年版二部关于奥美拉唑溶出度和耐酸性的标准，但是整体来看数据偏低，对于药效的持久性和有效性都具有一定的限制。复方奥美拉唑干混悬剂湿法制备，能够很好的解决溶出度和耐酸性偏低的问题，但是目前还没有针对于复方奥美拉唑干混悬剂湿法制备的装置。

发明内容

为解决上述问题，克服现有技术的不足，本实用新型提供了一种生产高溶出率和高耐酸性复方奥美拉唑干混悬剂的湿法制备装置，能够有效的解决直接制粒法生产的复方奥美拉唑干混悬剂酸性较弱和溶出度较低，影响药效的持久性和有效性的问题。

本实用新型解决上述技术问题的具体技术方案为：所述的复方奥美拉唑干混悬剂湿法制备装置，包括制粒装置、干燥装置和混合装置，其特征在于所述制粒装置包括湿法制粒机Ⅰ和湿法制粒机Ⅱ，所述的干燥装置包括旋风干燥机Ⅰ和旋风干燥机Ⅱ，所述的混合装置包括槽式混合器Ⅰ、槽式混合器Ⅱ、振荡筛和圆筒混料机，所述的槽式混合器Ⅰ顶部中心设置有喷头，喷头与纯水管道相连，顶部的两侧均设置有进料口，进料口通过旋风进料器Ⅰ与料斗相连，槽式混合器Ⅰ底部通过风道与湿法制粒机Ⅰ相连，湿法制粒机Ⅰ通过风道与旋风干燥机Ⅰ相连，所述的槽式混合器Ⅱ顶部设置有喷头，喷头与纯水管道相连，顶部的一侧设置有进料口，进料口通过旋风进料器Ⅱ与料斗相连，槽式混合器Ⅱ底部通过风道与湿法制粒机Ⅱ相连，湿法制粒机Ⅱ通过风道与旋风干燥机Ⅱ相连，旋风干燥机Ⅰ和旋风干燥机Ⅱ通过风道与振荡筛的进口相连，振荡筛通过风道与圆筒混料机相连。

进一步地，所述的料斗上部设置有筛板，筛板与水平夹角为30-60度。

进一步地，所述的筛板上的筛孔的数量设置为80目或100目或120目的一种。