[实用新型]一种肺癌基因检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及基因检测领域，具体而言，涉及一种肺癌基因检测试剂盒。

背景技术

全国肿瘤登记中心的陈万青等于2016年1月25日在CA Cancer J Clin杂志上发表了2015中国癌症统计数据。据报告，中国2015年有429.2万例癌症新发病例，281.4万例癌症死亡。肺癌成为最常见的癌症，也是癌症死亡的首要原因。

随着精准医学的发展，越来越多的靶向药物被开发，并应用在癌症的治疗中。提高靶向治疗效果的重要前提是明确患者的组学变异信息。以常见的肺癌为例，EGFR基因突变是东亚患者包括中国肺腺癌中最常见的基因变异，EGFR-TKIs能使70％左右的突变患者获益。而50-60％的EGFR基因突变患者EGFR-TKIs治疗失败是源于T790M突变。靶向T790M突变的三代EGFR-TKIs(AZD9291)将使30％的EGFR突变患者再度获得生存效益，但是，C797s突变是AZD9291治疗失败的重要机制。并且RAS，RAF基因的突变与EGFR-TKIs耐药性相关。因此NCCN等权威指南明确要求用药前进行EGFR、RAS、BRAF等相关基因检测。

Sanger测序法是基因突变/多样性检测的金标准，具有技术和平台成熟、结果准确和全面等优点，非常适合于检测肺癌相关的基因突变位点。现有技术中基于Sanger测序法的肺癌基因检测试剂盒需使用多种试剂，得到多组检测结果，需使用多个试剂容器分装，携带和储存都不方便。

有鉴于此，特提出本实用新型。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种肺癌基因检测试剂盒，所述的试剂盒可通过Sanger测序法对EGFR、KRAS、BRAF、ERBB2等基因位点的突变位点进行检测，具有携带、储存方便安全、操作简便、能够用一份标本多项检测、结果显示迅速等优点。

为了实现本实用新型的上述目的，特采用以下技术方案：

一种肺癌基因检测试剂盒，包括盒体，第一试剂瓶、第二试剂瓶、第三试剂瓶、双蒸水试剂瓶、酶管、MIX管、20μL EP管、引物管；

所述酶管、MIX管收纳于纸盒中；

所述20μL EP管放置于第一EP管架上；

所述引物管放置于第二EP管架上；

所述盒体的内底壁上设置有固定层；且所述固定层的侧面与所述盒体的内侧壁相贴；

所述盒体内设置第一区域、第二区域及第三区域；所述固定层上设置有多个凹槽；

所述第一试剂瓶、所述第二试剂瓶、所述第三试剂瓶、所述双蒸水试剂瓶分别插入所述第一区域中对应的凹槽中；

所述纸盒插入所述第二区域中对应的凹槽中；所述第二区域中设置有冰盒放置位；

所述第一EP管架、所述第二EP管架分别插入所述第三区域中对应的凹槽中。

本实用新型首先涉及一种基于Sanger测序灵敏检测人类EGFR、KRAS、BRAF、ERBB2基因突变的试剂盒。在进行检测时，需要在目的基因片段扩增体系中加入所述的引物组、耐热DNA聚合酶及其缓冲液。

优选的，如上所述的肺癌基因检测试剂盒，所述第二区域位于所述第一区域及所述第三区域之间的位置。

由于所述第二区域中往往需要盛放干冰等物质，为了使得试剂盒重心稳固，并具有更好的保温特性，所述第二区域位于试剂盒的中央位置。

优选的，如上所述的肺癌基因检测试剂盒，所述第一区域和所述第三区域的固定层为海绵固定层。

海绵，是一种多孔材料，具有良好的吸水性，能够用于清洁物品。人们常用的海绵由木纤维素纤维或发泡塑料聚合物制成。另外，也有由海绵动物制成的天然海绵，大多数天然海绵用于身体清洁或绘画。另外，还有三类其他材料制成的合成海绵，分别为低密度聚醚(不吸水海绵)、聚乙烯醇(高吸水材料，无明显气孔)和聚酯。海绵材料的弹性和耐用性优异，具有良好的保温、减震、隔热性能。

优选的，如上所述的肺癌基因检测试剂盒，所述第二区域的固定层为泡沫塑料固定层。