[实用新型]一种脊柱置钉导板

说明书

本申请公开了一种脊柱置钉导板。脊柱置钉导板包括贴合板和置钉套筒，贴合板包括贴合卡位部和导向部。贴合卡位部与患者脊柱置钉区域的脊椎外表面贴合卡位；导向部为设置在贴合板左右两侧的柱状导向孔，确定螺钉置入患者脊椎的置钉通道的位置和角度。置钉套筒分别与贴合板两侧的导向孔固定连接，轴向与导向孔轴向一致，置钉套筒底端置入导向孔内部，顶端高出导向孔一定高度。在置钉手术中，使用开路锥沿置钉套筒轴向钻入患者脊椎内部，建立置钉通道，将螺钉沿该置钉通道置入患者脊椎，即可完成置钉手术。使用脊柱置钉导板置钉位置精准、安全，可有效降低手术风险，缩短手术时间，该导板便于推广应用，具有显著的应用价值。

技术领域

本实用新型涉及医疗技术领域，具体涉及一种脊柱置钉导板及制作方法。

背景技术：

脊柱椎管容纳的是脊髓，柱横突孔和椎间孔内穿行着重要的神经和血管。在脊柱外科手术中，由于暴露原因，医生所见常常仅为一个平面，而非三维立体结构，可供辨认的解剖标识有限，使用开路锥建立置钉通道的过程中，必须做到精准。一旦开路锥钻入或者螺钉置入方向或深浅不当，将伤及血管和神经结构，造成悲剧性后果。

传统的脊柱外科手术中，通常采用手工置钉。医师通过观察CT(ComputedTomography，计算机断层扫描)、MR(Magnetic Resonance，磁共振)、X线等影像资料，凭借临床经验，使用开路锥手工建立置钉通道并置钉；近年来发展出的计算机辅助导航系统，使得脊柱置钉的手术过程中，可使用立体空间定位技术动态实时定位手术器械与病人解剖结构的对应位置，医师通过高解析度的显示屏从各个方位观察螺钉的置入路径及深度，进行导航置钉。

手工置钉过于依赖医师临床经验和主观感觉，缺少客观指标的控制，手术风险较大；计算机辅助导航置钉操作十分复杂，术中实时导航系统装备价格昂贵，难以广泛推广使用。

在脊柱外科手术领域，提供一种定位精准、安全快捷、便于推广的用于辅助脊柱置钉的导板具有显著的应用价值。

实用新型内容

本实用新型提供一种定位精准、安全快捷、便于推广应用的脊柱置钉导板及其制造方法，以取代现有技术中凭借医师经验手工置钉以及计算机辅助导航置钉的脊柱置钉技术方案。

为实现以上目的，本实用新型提供一种脊柱置钉导板，包括贴合板和置钉套筒，贴合板包括贴合卡位部和导向部，贴合卡位部与患者脊柱置钉区域的脊椎外表面贴合卡位，导向部为设置在贴合板左右两侧的柱状导向孔，确定置钉通道的位置和角度，置钉套筒分别与贴合板两侧的导向孔固定连接，轴向与导向孔轴向一致，置钉套筒底端置入导向孔内部，顶端高出导向孔一定高度。开路锥沿置钉套筒钻入患者脊椎，建立置钉通道。

作为一种可选方案，置钉套筒的高度根据手术规划个性化设计，用于控制置钉通道的深度，包括：根据手术规划，置钉通道的深度为L₁，开路锥沿置钉套筒顶端可钻入的最大深度为L_max，个性化设计置钉套筒的高度，使置钉套筒顶端到导向部与患者脊椎接触位置的距离L₂＝L_max-L₁。

作为一种可选方案，置钉套筒的孔径根据手术规划个性化设计，用于控制置钉通道的孔径，使置钉通道的孔径与需要置入患者脊椎的螺钉直径匹配。

作为一种可选方案，置钉套筒的成型材料为金属材质，包括不锈钢材质。

作为一种可选方案，贴合卡位表面的凹陷形态与患者脊柱置钉区域的脊椎外表面凸起形态个性化匹配。

作为一种可选方案，贴合板通过三维打印一体化成型。

作为一种可选方案，贴合板的外表面的一侧还带有定位标记。

本实用新型提供的一种脊柱置钉导板制作方法，包括以下步骤：

通过CT数据对患者手术区域及椎体进行三维重建，获得患者术区脊柱模型；