[实用新型]柔性棘突间固定器

说明书

本实用新型涉及柔性棘突间固定器，属于医疗器械技术领域；它由形状记忆合金材料制作而成，包括上夹持部、中间的弹性支撑部和下夹持部，所述上夹持部、中间的弹性支撑部和下夹持部之间通过螺栓连接；所述上夹持部和下夹持部上均设有开孔，以便于通过螺栓与棘突连接固定。相对于中间的弹性支撑部，分别与上下夹持部相连接的上下棘突可做相对旋转运动，对椎骨及脊柱的活动性能无任何不良影响。中间的弹性支撑部呈“C”形结构，较静态固定器有更高的弹性和形变能力，便于上下相邻椎体之间做轴向的相对运动，对椎体的生物力学环境破坏小，并较好地保护了脊柱的解剖结构。

技术领域

本实用新型涉及柔性棘突间固定器，属于医疗器械技术领域。

背景技术

腰椎椎管狭窄症是骨科的常见病，其发病原因十分复杂，有先天性的腰椎管狭窄，也有由于脊柱发生退变性疾病引起的，还有由于外伤引起脊柱骨折或脱位或腰手术后引起椎管狭窄。原发性腰椎椎管狭窄是指单纯由先天性骨发育异常引起的，临床较少见。继发性腰椎椎管狭窄是指由椎间盘椎体、关节退化变性或脊椎滑脱、外伤性骨折脱位、畸形性骨炎等引起的，其中最常见的是退行性椎管狭窄症。目前，对该疾病的治疗首选保守治疗，而在保守治疗无效时则需进行手术治疗。手术治疗措施主要包括椎间盘髓核摘除、椎板切除减压加植骨融合和/或内固定。然而临床治疗结果表明，经上述手术治疗后，退行性椎管狭窄症患者的术后临床好转率并未提高，其主要原因是坚强的内固定及融合破坏了椎体的生物力学环境，导致负荷的传递不符合生理情况，由此会进一步导致应力遮挡致骨量减少、临近节段椎小关节退变加速、内固定产生松动、内固定疲劳折断等一系列问题。

因此，近年来有研究人员提出了非融合性固定的概念。所谓非融合性固定，指的是改变椎体运动节段的活动范围及负荷，却不进行融合的一种固定方式。理想的非融合性固定可以保留有益活动，并阻止产生疼痛的运动方向和运动平面，保留节段间生理性负荷传递，从而可以缓解疼痛并预防邻近节段退变。非融合性固定的种类较多，包括棘突间固定系统、经椎弓根的动力性固定系统、经椎弓根钉半刚性金属固定系统、人工腰椎间盘置换系统、关节突关节置换系统等。其中，非融合性棘突间固定器植入于两个腰椎的椎体棘突之间，使植入节段保持中立位或轻度前屈位。常用的植入物有X-Stop、Wallis和Coflex等固定系统，然而，这些固定系统均属于静态固定，限制了脊柱的活动性能，尤其限制了椎体的旋转运动，从而在椎体做旋转运动时易损伤椎骨。

实用新型内容

本实用新型的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供一种结构简单，设计合理、使用方便的柔性棘突间固定器。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：它由形状记忆合金材料制作而成，包括上夹持部、中间的弹性支撑部和下夹持部，所述上夹持部、中间的弹性支撑部和下夹持部之间通过螺栓连接；所述上夹持部和下夹持部上均设有开孔，以便于通过螺栓与棘突连接固定。

所述中间的弹性支撑部呈“C”形结构。

本实用新型的柔性棘突间固定器，由于采用了以上技术方案，使其与现有技术相比，具有如下的优点及有益效果：

1、整个固定器分成了上夹持部、中间的弹性支撑部和下夹持部等三个单独的零部件，并通过螺栓的方式进行连接。由于上下夹持部均通过螺栓与棘突相连接的，因而相对于中间的弹性支撑部，上下棘突可做相对旋转运动，对椎骨及脊柱的活动性能无任何不良影响。

2、中间的弹性支撑部呈“C”形结构，较静态固定器有更高的弹性和形变能力，便于上下相邻椎体之间做轴向的相对运动，对椎体的生物力学环境破坏小，并较好地保护了脊柱的解剖结构。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。