[实用新型]一种包装丙氨酰谷氨酰胺和氨基酸（18）注射液的双室袋

说明书

一种含有丙氨酰谷氨酰胺和氨基酸(18)注射液的输液袋，所述输液袋包括输液袋本体和覆盖在本体外的密封阻隔材料，输液袋中通过设置弱焊条将其分割成两个腔室，分别装有丙氨酰谷氨酰胺注射液和18种氨基酸组成的复合氨基酸注射液。上述密封阻隔材料与本体之间设置有吸氧剂，用以降低包装内的氧气含量，延长药物的保存期限。

技术领域

本实用新型涉及一种多室液液输液产品，尤其涉及一种包装丙氨酰谷氨酰胺和氨基酸(18)注射液的双室袋。

背景技术

肠外营养治疗是对住院患者提供营养支持的一项重要手段，尤其是对患有肿瘤和胃肠道疾病等不能经口摄入充足营养的患者来说。丙氨酰谷氨酰胺注射液适用于需要补充谷氨酰胺肠外营养的患者，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

传统的单袋丙氨酰谷氨酰胺注射液，在输注前，必须与其他载体溶液混合后一起输注，如与临床上常用的可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合。在上述混合配液过程中，容易发生处方配伍禁忌或错误、制剂或剂量的错误等问题，而且混合后的液体贮存时间变短、稳定性较差，不易长时间保存。

临床实践中，常常将丙氨酰谷氨酰胺注射液、复方氨基酸注射液通过混合管道灌入一特别设计的无菌塑料袋中混合，随后再通过塑料袋的输液口同时输入人体。这种输液方式的最大缺陷在于需要采用一个带有三个针头的混合管，将其中两个针头分别穿过待混合的两种产品的胶塞进入药液中，第三个针头插入混合袋，药液通过导管流入混合袋中，混合均匀。显然，由于整个混合过程为手工操作，多次穿刺行为破坏了产品的密封，稍有失误，很容易给产品造成微生物的污染，进而给患者带来输液反应、血液感染、败血症等严重的后果。为此，大医院通常在专门设立的无菌配制室内在无菌条件下进行混合操作。然而，即使采用了无菌操作条件，污染微生物的概率也在千分之一以上。此外，无菌配制室的建造、维护费用相当高，对于一些中小医院和经济欠发达地区的医院来讲将是一笔不小的负担，也在一定程度上阻碍了混合输液方式地推广。这种混合方式的另一个缺点在于多次穿刺胶塞，不可避免地产生大量的胶塞微粒，进入血液后容易堵塞毛细血管，造成微循环栓塞。

多室液液输液袋属于即配型多室袋的一类，各腔室内均灌装有液体药物，腔室之间通过可开启的弱焊条隔开，在使用时，通过对袋体施加压力可以从弱焊条打开进而混合药品，充分混合药液后从药液排出口输注至人体。通常，现有技术中的弱焊条存在误开启和使用时不容易开启的矛盾，因此，需要对双室袋的弱焊条的焊接强度进行精细的调控，以保证弱焊条的开启及药物混合的可控，同时避免在仓储和运输过程中弱焊条的误开启。

输液产品从出厂到临床使用具有一定的周期，双室袋在储存和放置的过程中，由于袋体仍然存在一定的透气率，空气中的氧气会逐渐透过袋体进入袋内与药品发生反应，从而影响药剂的质量。特别是对于氧气敏感的药剂，存在很大的质量风险。

能够用于包装输液产品软袋的材料包括PVC、聚乙烯、聚丙烯等，但上述材料本身均存在一定的缺陷，如PVC材料含有致癌性增塑剂邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)，由于DEHP能够渗漏于药液中，长期使用会影响造血功能；PVC材料本身具备透气性和渗透性，如灭菌温度控制不好，输液袋会出现暇水泛白不透明等情况；而聚乙烯材料耐高温性能差，给高温消毒带来不便，聚丙烯材料在低温下脆性较高。因此迫切需要具备优良特性的包装材料来保证输液产品的安全性。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种结构新颖独特，使用方便，并且能够有效降低氧气渗入量，材质安全且产品质量稳定的包装丙氨酰谷氨酰胺、氨基酸(18) 注射液的双室袋产品；具体技术方案为：一种包装丙氨酰谷氨酰胺和氨基酸(18) 注射液的双室袋，包括输液袋本体，所述输液袋本体通过弱焊条分隔为两个腔室；所述输液袋本体两侧面覆盖有密封的阻隔膜；所述两个腔室分别独立包装有丙氨酰谷氨酰胺注射液、氨基酸(18)注射液。