[实用新型]制药配液系统的残液收集系统

说明书

本实用新型公开一种制药配液系统的残液收集系统，包括配制罐、过滤器、以及高位罐，其中配制罐、过滤器和高位罐依次通过管路连接，配制罐与过滤器的管路中、以及过滤器与高位罐的管路中分别设置有阀门，其中阀门与软袋一端的软管连接，软袋另一端依次通过工业泵以及囊式过滤器连接至高位罐。本实用新型的结构设计简单，操作方便，不但可以降低过滤器和管路中的残液量，增加企业收益，而且可以避免传统工艺中采用增加压缩空气补气的方式而影响产品的无菌性，尤其对于高附加值的产品来说，本实用新型的效益显著。

技术领域

本实用新型涉及一种残液收集系统，特别是涉及一种制药配液系统的残液收集系统。

背景技术

残液是各个制剂药企常见的问题，据统计，针对附加值较高的制剂，如果一套1000L的配液系统残留量为1L，产品是2ml的安瓿瓶，那么损失为500瓶，如果高附加值的产品单价为每支1000元，则企业利益损失高达50万元。因此，解决好残液是制剂药企目前亟待解决的问题。传统制药配液过程中，配制罐或者缓冲罐内的药液经过两级除菌过滤器后进入高位罐，如图1所示，常见残液留存于以下四个部分(1)配制罐本身由于内壁抛光和结构的问题会造成残液；(2)配制罐与第一级过滤器之间管路的残液；(3)第一级与第二级过滤器之间管路的残液；(4)第二级过滤器到高位罐上翻管路残液。目前第一部分残液可以在罐体加工的过程中进行处理，第二部分残液可通过程序的处理减少残液。由于常用的过滤器为PES亲水性滤芯，水溶性流体很容易通过滤芯，致使滤芯湿润，在滤芯孔径上形成水膜，由于表面张力的作用，气体很难通过滤芯。在没有压缩空气压力的情况下，滤芯后端就会滞留大量的液体形成残液。因此残液主要集中在第一级与第二级过滤器之间管路以及第二级过滤器到高位罐上翻管路中。现有技术中，制剂药企会在两级过滤器之间和第二级过滤器后面增加压缩空气管路，用于补气来减少过滤器后端的残液。但这种做法的缺点在于：增加压缩空气的补气只是降低残液量，大部分残液还是集聚在两过滤器之间管路以及第二级过滤器到高位罐上翻的管路里；此外，工艺上由于这两级过滤器都是除菌过滤器，如果增加压缩空气补气，可能会影响到产品的无菌性。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是，提供一种制药配液系统的残液收集系统，可以降低在过滤器和管路中的残液量，增加企业收益，同时也可以避免传统工艺中采用增加压缩空气补气的方式而影响产品的无菌性。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案：提供一种制药配液系统的残液收集系统，包括配制罐、过滤器、以及高位罐，所述配制罐、过滤器和高位罐依次通过管路连接，其特征在于：配制罐与过滤器的管路中、以及过滤器与高位罐的管路中分别设置有阀门，所述阀门与软袋一端的软管连接，软袋另一端依次通过工业泵以及囊式过滤器连接至高位罐。

本技术方案中，在配制罐、过滤器和高位罐的连接管路中分别设置阀门，开启工业泵后，残液通过阀门进入软袋，最后经囊式过滤器过滤之后回收至高位罐。该系统可以收集制药配液系统中残留在管路中的药液，增加企业收益。

进一步地，所述过滤器包含两个，两个过滤器之间的管路中设置有阀门，所述阀门与软袋一端的软管连接。设置两级过滤器可以提高配置药液的纯净度。为了使两个过滤器之间的残液得以回收，在两个过滤器之间的管路中也设置阀门，残液通过阀门进入软袋，并得到回收。

进一步地，所述软管进口设置为卡接口，所述卡接口与阀门中的卡盘连接。

进一步地，所述阀门为不锈钢阀门。采用不锈钢阀门可以防止阀门在长时间使用后生锈，影响配置药液的纯净度。

进一步地，所述软袋为一次性2D袋子。

进一步地，所述工业泵为蠕动泵。

进一步地，所述囊式过滤器为两级囊式过滤器。采用两级囊式过滤器可以提高回收残液的纯净度。