[实用新型]一种术前甲肝、乙肝五项和血筛四项检测装置有效

专利信息
申请号: 201720562329.6 申请日: 2017-05-19
公开(公告)号: CN206756840U 公开(公告)日: 2017-12-15
发明(设计)人: 刘丽萍;魏金枝;岳晓燕 申请(专利权)人: 正元盛邦(天津)生物科技有限公司
主分类号: G01N33/558 分类号: G01N33/558;G01N33/569;G01N33/543
代理公司: 天津滨海科纬知识产权代理有限公司12211 代理人: 张会雪
地址: 300457 天津市滨海新区开发区洞*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 一种 甲肝 乙肝 四项 检测 装置
【说明书】:

技术领域

实用新型适用于术前检测,尤其是利用斑点免疫渗虑法(DIGFA)胶体金技术快速检测术前传染病和血筛四项检测装置。

背景技术

为了防范医疗风险,保障手术安全,病人在手术前,医院一般都要对其进行常规检查,其检查项目一般包括乙肝五项、甲肝和血筛四项(主要包括乙肝表抗原、丙肝、梅毒和艾滋病)检测,降低手术风险,使医生对患病者提前做好防范措施及可能出现问题的准备。

传染病〔Infectious Diseases〕是由各种病原体引起的能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。传染病又分快速传染病和慢性感染性传染病,快速传染病的病原体中大部分是微生物,小部分为寄生虫,寄生虫引起者又称寄生虫病。具有传播速度快、散播面积广、危害性大等特点,通过空气、就可以传播,这类传染病一般较易被发现,大都也能得到及时的治疗,病情容易被控制,缩小传染概率。而慢性感染性传染病主要包括甲肝、乙肝五项血筛四项(包括乙肝标抗原、丙肝、梅毒和艾滋病)等,这些疾病一般具有潜伏期休眠期,其潜伏期或休眠期一般为几个月,几年甚至几十年不等,不会通过空气进行传染,一般是感染性传染,通过血液、唾液等直接接触才会感染,潜伏期的患者一般很少表现出病症,不易发现,也常被忽视,往往得不到及时有效的治疗,在临床上一般通过血清、血浆等进行检测,对于一般患病者只需及时治疗即可,但是对于要接受手术的患者来说,如果医生不知病人患有感染性传染病,就不能在术前做好充分的准备、术中突发状况的应对措施和术后风险的预测,对医生和患者都有威胁,因此,术前对病人进行感染性传染病检测至关重要。

感染性传染病乙肝五项、甲肝和血筛四项(主要包括乙肝表抗原、丙肝、梅毒和艾滋病)的检测方法主要有常规检测、胶体金免疫层析技术检测、胶体金斑点免疫渗滤法(DIGFA)、分子检测方法等,常规检测、分子检测等方法一般耗时较多,需要专业人员操作,对工作人员素质要求较高;胶体金免疫层析检测法具有灵敏度高,检测时间短等优点,是临床上术前检测较好的一种的检测方法。但传统的胶体金免疫层析技术一般只能检测其中的一种、两种或一类项目的检测,大都是单卡或联卡,检测时易出现因外界原因引起的误差,影响检测结果的准确性;胶体金斑点免疫渗滤法(DIGFA)是在ELISA基础上建立起来的,不需要酶对底物的反应,更加简便、快速,但是目前现有的渗虑检测试剂盒一般由渗滤盒、硝酸纤维素膜、吸水材料组成,往往对吸水材料的的吸水性要求较高,检测时膜下面的吸水材料主要是将无用蛋白或杂质吸走,但由于吸水材料的吸水性不易控制,像血清、血浆等较粘性样本不易被渗虑,还会对背景产生颜色等干扰,而像尿液等液体流试样本检测时有效成分易被渗虑走,减少了样本与膜上抗体(或抗原)的反应时间,影响检测效果,使医生对病人的患病情况的判断产生干扰。

实用新型内容

本实用新型针对于上述存在的问题进行了改进,提供了一种术前甲肝、乙肝五项和血筛四项斑点免疫渗虑法(DIGFA)胶体金检测装置,将斑点金免疫渗虑法和小型抽滤装置相结合,实现高通量快速检测,具有结构简单,灵敏度高,检测时间短,能同时检测甲肝、乙肝五项及血筛四项9种感染性传染病,为医院临床上尤其是术前检测提供帮助,供医生参考,具有较高的参考价值。

为达到上述目的,本实用新型的技术方案是这样实现的:

一种术前甲肝、乙肝五项和血筛四项检测装置,包括盒体、支撑板、漏斗、砂芯滤片、储液槽、真空泵和电池;

所述盒体的内部从左至右依次分为试验区、设备区和药品区,所述试验区设有试验槽,所述设备区设有设备槽,所述药品区设有金标液冻干粉试剂瓶槽、洗涤液试剂瓶槽和硝酸纤维素膜槽;

所述试验槽内设有与其尺寸相匹配的储液槽,所述储液槽的开口处设有支撑板,所述支撑板的尺寸与储液槽的开口尺寸相匹配;所述支撑板上设有圆形通孔,所述圆形通孔的孔内壁设有与其同心的环形的突出部,所述砂芯滤片粘贴在突出部的上表面;所述漏斗位于砂芯滤片的下方,并与支撑板连接;

所述设备槽内设有真空泵和电池,所述真空泵与电池电连接;所述真空泵的抽气嘴上连接抽气管,所述支撑板上还设有插孔,所述抽气管穿过插孔伸入到储液槽内部的上方;

所述硝酸纤维素膜槽内放置硝酸纤维素膜,所述硝酸纤维素膜为圆形,且硝酸纤维素膜的表面的中心处包被有质控线(C线)和若干个检测点(T线),所述检测点以阵列形式排布。

进一步,所述圆形通孔为4个,且均匀分布在支撑板上,所述圆形通孔的直径为17mm。

进一步,所述突出部的外径为17mm,内径为15mm。

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